培美曲塞加顺铂治疗晚期非小细胞肺癌效果.docVIP

培美曲塞加顺铂治疗晚期非小细胞肺癌效果 　　[摘要] 目的 探讨培美曲塞联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。 方法 将2010年1月～2011年12月在驻马店市中心医院住院的94例晚期非小细胞肺患者分为两组，研究组48例，对照组46例。对照组采用吉西他滨1000 mg/m2，d1，联合顺铂25 mg/m2，d1～3。研究组采用培美曲塞500 mg/m2，d1，联合顺铂25 mg/m2，d1～3，两组均以21 d为1个周期重复。观察并比较两组的疗效、中位疾病进展时间（TTP）、中位生存期（MST）以及生活质量提高率和降低率。治疗期间观察不良反应。 结果 对照组的总有效率为71.7%，研究组的总有效率为83.3%，差异有统计学意义（P 0.05）。 结论 培美曲塞联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效较顺铂的疗效显著，且毒性反应明显减少，可作为晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗用药。 [关键词] 非小细胞肺癌；化疗；顺铂；培美曲塞 [中图分类号] R734.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2013）05（b）-0088-03 肺癌是当今世界最常见的恶性肿瘤之一，肺癌的发病率、病死率居恶性肿瘤第一位[1]。早期诊断肺癌比较困难，非小细胞肺癌占肺癌患者发病率的80%左右，大部分患者发现时已属晚期。大部分肺癌患者确诊时已丧失手术机会，当前非小细胞肺癌的治疗仍然以化疗为首选[2]。培美曲塞是一种多靶点抗叶酸制剂。培美曲塞与顺铂联用治疗非小细胞肺癌，目前国内报道较少[3]。本研究94例晚期非小细胞肺癌患者，对其中48例患者采用培美曲塞联合顺铂治疗，本研究旨在观察培美曲塞加顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的效果及毒性反应，现报道如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择2010年1月～2011年12月河南省驻马店市中心医院住院的晚期非小细胞肺癌患者94例，男62例，女32例；年龄56～79岁，平均（64.6±9.3）岁；参照中华人民共和国卫生部医政司编《中国常见恶性肿瘤诊治规范诊断标准》所有患者符合非小细胞肺癌的诊断标准[4]，均为腺癌；ⅢB期55例，Ⅳ期39例；卡氏功能状态（Karnofsky，KPS）评分60分；有临床病历相关资料记录完善。所有患者经过医院伦理委员会通过，患者知情同意，并签署同意书。分为两组，对照组46例，男31例，女15例，年龄57～78岁，平均（64.3±9.7）岁；研究组48例，男31例，女17例，年龄56～79岁，平均（64.2±9.5）岁。排除无明确病理诊断者，有严重肝、肾、心脏功能不全发症者。两组患者的年龄、性别、病程等比较差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。 1.2 方法 对照组采用吉西他滨1000 mg/m2，d1，联合顺铂25 mg/m2，d1～3。研究组采用培美曲塞500 mg/m2，d1，联合顺铂25 mg/m2，d1～3，两组均为每21天为1个周期重复。化疗前口服地塞米松8 mg，0.5 h肌注苯海拉明40 mg，静注西咪替丁300 mg。 1.3 观察指标及疗效判断标准 给药前及给药后每2个周期进行详细的病史、体检、KPS评分、血常规、肝肾功能检查。治疗前后行CT观察肿瘤大小，根据肿瘤病灶变化情况判定。近期疗效判定标准按RECIST评估标准分为：完全缓解（CR）：病变完全消失，维持4周以上；部分缓解（PR）：肿瘤最大单径总和体积缩小30%以上，维持4周以上；稳定（SD）：没有新病灶出现，肿块体积缩小未达30%，维持4周以上；进展（PD）：出现新病灶，最大单径总和增大大于20%。总有效率=（CR+PR+SD）/总例数×100%[5]。中位疾病进展时间（TTP）治疗开始至半数患者疾病出现进展时间；中位生存期（MST）累积生存率为50%时所对应的生存时间。生活质量：按KPS体力状况评分标准，治疗后KPS增多≥10分者为提高，减少≥10分者为降低，介于两者之间为稳定[6]。 1.4 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行统计学分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验；采用Kaplan-Meier法计算中位无疾病进展时间（mPFS）、MST，以P 　　抗癌新药培美曲塞的问世，为非小细胞肺癌患者提供了新的选择，研究显示，对非鳞癌患者培美曲塞显著延长了患者的生存期和提高了化疗的有效率。两项Ⅱ期临床研究显示培美曲塞联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌，有效率可达45%，MST为10.9个月，用培美曲塞联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌总有效率为46.1%[9]。 目前临床治疗手段主要是手术切除，但由于大部分非小细胞肺癌患者确诊的时候已经为晚期，失去了最佳手术机会。故以化疗为主