【精选】3-过滤工艺验证.pdf

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【精选】3-过滤工艺验证

欣弗事件的启示 欣弗事件的总结 除菌过滤工艺验证 事情发展过程:结论,处理,后果, 分析原因及解决方案。 反思 – 流通蒸汽法安全吗? 2008年5月 成都 – 您的产品存在热源问题吗? 顿 昕 01051672338-626 您的过滤工艺安全吗? 密理博公司市场部高级验证专员 Bill_dun@ 工艺验证 dun 取样设备 IQ OQ 生物负荷的确认 Agenda 目录 微生物方法验证 预过滤 Extractables surfaces f l u i 析出物 Filter d r s i a integrity

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