2017年-医疗器械洁净室(区)的使用、维护与监测.pdfVIP

医疗器械洁净室 （区）的使用、维护与监测 u人员要求 u工作服要求 （洁净服） u洁净室的清洁要求 人是药品及无菌器械生产过程中最 人体污染数据 大的污染源 人体表面存在的微生物： u 由于人员操作导致的污染率超 1.坐着不动散发的微粒有10万个/ 过80%，因此生产设备的自动化 分钟； 程度越高，对于药品或无菌器 2.人体每年脱落的碎屑达3.5kg; 械的污染率就越低。 3.普通活动能产生100万个粒子； u 打喷嚏、咳嗽、说话产生很多 4.走动能产生500万个粒子。 的粒子 （个）  人员工作接触引起的相互交叉 粒子通过洁净服散发出来的可能 污染 性：