实验室认可领域分填报及相关说明.docVIP

实验室认可领域分类填报及相关说明 一、综述 为有效解决《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:2011）中重复交叉和缺失问题，在对《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:2011）应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势的基础上，CNAS对《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:2011）进行了改进和完善，形成了《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20xx），以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人员使用。《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20xx）主要特点如下： 1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。 2、采用三级代码形式，其中每级代码用两位数字表示。 3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业，共分为：1（生物）、2（化学）、3（机械）、4（电气）、5（日用消费品）、6（植物检疫）、7（卫生检疫）、8（医疗器械）、9（兽医）、10（建设工程与建材）、11（无损检测）、12（电磁兼容）、13（特种设备及相关设备）、14（软件产品与信息安全产品）等14个一级代码；二级代码主要为检测产品；三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。 4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域，共分为：1（几何量测量仪器）、2（热学测量仪器）、3（力学测量仪器）、4（声学测量仪器）、5（电磁学测量仪器）、6（无线电测量仪器）、7（时间和频率测量仪器）、8（光学测量仪器）、9（化学测量仪器）、10（电离辐射测量仪器）、11（专用测量仪器（检测设备））等11个一级代码；二级代码主要为校准参量；三级代码主要为被校准的测量仪器/类别。 5、取消了《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:2011）中05（CCC认证产品），并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整，在《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20xx）中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品”两类一级代码。 6、为进一步确保实验室认可领域分类的完整性和齐全性，《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20xx）中每级代码的最后都设置了“99 （其他）”代码，以便及时动态增加新的实验室认可领域分类代码。 为了便于各方使用《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20xx），CNAS组织编制了《实验室认可领域分类填报及相关说明》，从适用对象、代码组成、代码特点、代码的填报、代码的诠释等五个方面对每个实验室认可领域分类分别进行了说明。 二、01（生物）填报及相关说明 1、适用对象 从事生物领域或相关领域产品检测的实验室，其检测项目/参数可以选用01（生物）代码进行填写。 2、代码组成 01（生物）代码由三级代码组成，其中，一级代码为学科（生物），二级代码为检测对象（产品），三级代码为检测方法、检测项目/参数或检测产品。 3、代码特点 （1）、旧版实验室认可领域分类代码中的0106（兽用制品的微生物检测）、0107（药物的微生物检测）、0101（人用药物及生物制品的检测）和0105（药物的无菌检测）并入新版实验室认可领域分类代码0104（药物和生物制品的微生物检测）和0114（其他材料的微生物检测）；旧版实验室认可领域分类代码中0116（对微生物的抗性）、0117（对昆虫的抵抗力）等并入新版实验室认可领域分类代码0110（对微生物的抗性）；旧版实验室认可领域分类代码中0108（杀虫剂的功效）并入新版实验室认可领域分类代码0107（杀虫剂和杀菌剂）。 （2）、新版实验室认可领域分类代码中，简化和合并了生物产品及相关产品的代码划分，将旧版实验室认可领域分类代码中的0125（陆地生物）和0126（水生物）等纳入新版实验室认可领域分类代码的0103（水（包括污水）的生物环境）。 4、代码的填报 01（生物）代码的填报一般应填写至三级代码，特殊情况可填写至二级代码。现举例说明如下： （1）、对于三级代码为检测方法时，实验室应填写对应的三级代码，例如： 序号 检测对象 项目/参数 代码 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 限制 范围 说明 序号 名称 酱油 沙门氏菌 010102 GB4789.4-2010 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 （2）、对于三级代码为检测项目/参数时，如果以“全部项目/参数”或“部分项目/参数”形式申请认可，实验室应填写对应的二级代码；如果以“具体项目/参数”形式申请认可，实验室应填写对应的三级代码，例如： 序号 检测对象 项目/参数 代码 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 限制 范围 说明 序号 名称 乳酸菌饮料 全部参数 0101 0112 0222 GB16321-2003 乳酸