儿童止咳糖浆工艺规程3.docVIP

1.目的：规范小儿止咳糖浆生产工艺管理，确保产成品质量稳定。 2.范围：小儿止咳糖浆生产全过程的各个工序。 3.职责：小儿止咳糖浆前提取车间主任、小儿止咳糖浆制剂车间主任主管、各操作工执行、QA监督。 4.内容： 4.1产品名称： 中文名称：小儿止咳糖浆 汉语拼音名：Xiao，er Zhike Tangjiang 4.2产品概述： 4.2.1功能与主治：祛痰、镇咳药。用于小儿感冒引起的咳嗽。 4.2.2规格：60ml/瓶；100ml/瓶；120ml/瓶。 4.2.3用法用量：口服，3-4次/日；2-5岁一次5ml；5岁以上一次5-10ml；2岁以下小儿酌减或遵医嘱。 4.2.4性状：本品为红棕色的半透明黏稠液体；味甜。 4.2.5贮藏：密封、置阴凉处。 4.2.6产品代码：C096 4.2.7 有效期 ：24个月 4.2.8包装形式：100ml×1瓶/小盒×10小盒/中盒×10中盒/1箱。 4.3产品处方： 4.3.1工艺处方（规格：每瓶装100ml 原辅料名称 标准 每1000ml中用量 备注 甘草流浸膏 中国药典 150ml 桔梗流浸膏 中国药典 30ml 橙皮酊 中国药典 20ml 氯化铵 中国药典 10g 蔗糖 中国药典 650g 苯甲酸钠 中国药典 2g 4.3.2批生产处方（20000瓶） 原辅料名称 标准 每20000瓶中用量 备注