论我国药品监管强制制度之完善文档.pdfVIP

宪法 行政法研兜 行政5法 论我画药 品监警强锅铋度之完善 口 卢 静 ，2 (1．复旦大学 法学院，上海 200438；2．南京师范大学 泰州学院 ．江苏 泰州 225300) 摘 要：本文从 行《政强制法》的立法理念出发，论证 了其是我国药监强制措施制度的基石，为制度 的完善指明了方向。在具体剖析 行政强制ee)对我国药监行政强制措施规范及影响的基础上，提出了完 善我国药监强制措施制度的相关建议。以期为提升我国药品行政监管水平做出些许贡献。 关 键 词 ：药监强制 ；行政强制法；法治化 中圈分类号：D922．16 文献标识码 ：A 文章编号：1007--8207 (2015)08．-．0091—07 收稿 日期 ：2 — 一 作者简介：卢静 (J9甜一)。女，安徽阜阳人，复旦大学博士研究生，南京师范大学泰州学院讲师，研究方 向为民商法、医药法。 基金项 目：本文系南京师范大学泰州学院院级课题 “药品监管法律制度研究”的阶段性成果，项 目编号： E2ol203n 近年来屡屡发生的恶性药害事件亟待有力 可能戗身；既可以活命。亦可能祸命。药品治疗疾 的科学治理 。这一现实需求表明，我 国药品监管 病、恢复人身健康的作用与损害人机体功能的副 体制已经进入改革深化的关键阶段．我国的药监 作用同存。作为特殊产品的药品，因其具有极高 执法制度应加快进一步完善的步伐。《行政强制 的利润．致使部分药品生产者和经营者 目无法 法》作为一部规范行政强制设定和实施的重要法 纪，大量制造、违法销售假劣药品。使公众的健康 律．对我国药品监管执法制度的完善起到了重大 权受到极大的威胁。为了防范药品危害，最大限 的推动作用。作为药监执法重中之重的行政强制 度地提升药品效用．需要政府充分发挥主导作 措施更应在立法的推动下，完成制度重构 ，以规 用，对药品从研发到生产，从销售到使用乃至上 范药监执法活动 ．为维护人 民生命安全提供强有 市后的不 良反应进行监测 ，实行全过程、无缝隙 力的保障。 管制 。最大限度地抑制药品的危险性，发挥其有 一 、 药监强制制度的正当性基础 效性。因此，政府监管是必要的，药监强制行为亦 l健 康权——基本人权之一。健康是维持个 是政府在药品管理领域的得力手段。 人尊严与发挥潜能的基本条件 ．目前许多国家承 2．药监强制对健康权的保护功能。许多国家 认国民应享有健康请求权．并将与健康权利相关 通过立法规定政府负有保护公民健康权的职责。 的内容纳入宪法保障．以确保社会发展与对民众 “如芬兰宪法第19条、南非宪法第27条、日本宪法 权益的积极保障功能。药品与人的健康权息息相 第25条、爱尔兰宪法第45．4．2条，均规范政府有义 关 ：药既可 以治病 ，亦可能致病 ；既可以强身，亦 务保障民众获得健康照护服务的权利。”【]在我 行 政 -5ft 宪法 行政法研 宄 国，健康权 的立法保护涉及多个法律部门，如宪 对方滥用权利，维护行政秩序。 法、民法、刑法等 。宪法规定了最基本的人身权 基于法治 的理念 ，药监强制权是必须受到一 利 ，刑法对健康权的保护力度很大 ，虽然 “中国人 定限制 的．[5]药品监督管理执法中大量存在的强 偏好刑事打击 ．但在药物不 良反应规制上 目前 尚 制行为 ．存在事实认定和法律适用 的诸多问题 。 无人论及刑者”，(z]而且 由法条