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  • 2017-12-08 发布于江苏
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八、辅料标准

八、辅料标准 《中华人民共和国药典(2000年版一部)》阿胶项下规定:“阿胶为驴皮经煎煮、浓缩制成的固体胶”;又在【制法】项下规定:“将驴皮浸泡,去毛,切成小块,再漂泡洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,用文火浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖、豆油)至稠膏状,冷凝,切块,阴干。”由此可以看出,在阿胶的生产中,加辅料并不是药典的强制性要求,各阿胶生产企业可以根据自身的情况来掌握。也就是说,中国药典规定阿胶的生产,允许有“加辅料的阿胶”和“不加辅料的阿胶”两种,但目前,市面上见到的阿胶大部分是加入适量的辅料而生产的。 根据工艺的需要,阿胶在生产过程中常加入冰糖、豆油、黄酒等辅料。辅料既有矫味及辅助成型的作用,亦有一定的医疗辅助作用。辅料的优劣,也直接关系到阿胶的质量。根据2001年12月l日实施的新版《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需要的原料、辅料,必须符合药用的要求”的规定,凡在生产的药品中加入的辅料必须达到国家药用辅料的标准,国家没有药用标准规定的辅料必须达到国家食品卫生标准。鉴于此,阿胶中加入的冰糖、豆油、黄酒以及所用的溶媒水等,都应该达到国家药用标准或国家食品卫生标准。 1、冰糖 标准来源:中华人民共和国行业标准QBll74—9l0 质量标准:冰糖质量标准规定了感观指标、理化指标(蔗糖分、还原糖分、干燥失重、电导灰分、国际糖色值)、卫生指标砷、铅、铜、二氧化硫、细菌总数、大肠菌群、致病菌等)。 冰糖的作用:加入冰糖能矫味;加入冰糖能增加胶的硬度及透明度;加入冰糖可防止阿胶在贮存过程中的涩裂现象。 2、豆油 标准来源:中华人民共和国药典2000年版二部。 质量标准:大豆油质量标准项下规定了性状(相对密度、折光率、酸值、皂化值、碘值)、检查(过氧化物、不皂化物、重金属、棉子油、脂肪酸组成)、类别、贮藏。 豆油的作用:加入豆油能降低胶的黏度,便于切块;在浓缩收胶时,锅内气泡容易逸散;保护胶片不碎裂。在阿胶的晾制过程中,油类在胶片的表面形成油层,进而起到保护胶片不碎裂的作用。 3、黄酒 标准来源:中华人民共和国国家标准GB/T13662—920 质量标准:黄酒质量标准规定了感观(色泽、香气、口味、风格)、理化指标(容量偏差、固形物、酒精度、糖分、总酸)、卫生指标(细菌、大肠杆菌、二氧化硫、氨基酸态氮)等。 黄酒的作用:加入黄酒的目的主要是矫臭矫味。绍兴酒气味芳香,能改善阿胶的气味。阿胶加入酒类后,在胶液浓缩蒸发过程中,胶中易挥发的致臭物质会不同程度的散发,从而达到矫味的目的。 4、朱砂 标准来源:中国人民共和国药典2000年版一部。 质量标准:朱砂质量标准项下规定了性状、鉴别、检查(铁)、含量测定(Hgs)、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏。 朱砂的作用:保持传统的制胶特色;将规定的字样印在胶片上;有镇静安神的作用。 5、水质 熬胶用水有一定的选择。阿胶的质量与水质有着密切的关系。 现代生产阿胶,一般应选择纯净、硬度较低的中性水(淡水),或用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的纯化水来熬制阿胶。水质对阿胶的产品质量起着决定性的作用。 5.1水的优缺点 阿胶熬制目前仍然采用水为溶媒。胶原虽然可以溶于许多有机溶剂或无机溶剂中,甚至某些溶剂可以直接析出胶原纤维,但是由于水具有许多其他溶剂所不可比拟的优点,即使有某些不足,提胶采用水作溶剂还是最为理想的。 水能通过树脂、油脂或其他增水性物质所不能通过的细胞膜;水作为溶剂,可减少或简化溶剂回收装置;水无毒、无味、无色、不燃,对产品的质量没有影响;水的黏度低,有利于传质过程;水价廉、易于获得。水不具备杀菌性质,在水溶液中能够繁衍微生物,而使溶液被破坏,黏度下降。 5.2制胶用水质 熬制阿胶的传统水源历代有所不同。唐代以前的本草记载阿胶出东阿,并未言及制胶用水;宋代时期的本草则记载用阿井水;明清以后的本草则强调用狼溪河水和阿井水,取其阴阳相配之意。然谓取阿井煎胶。早已名存实亡,仅系对传统的追溯和装潢门面的象征或点缀罢了,到目前为止,传统的制胶用水也都是东阿地下水了。 目前泛东阿地区各阿胶生产厂,均采用当地的水源制备阿胶,实践证明,东阿地下水含有丰富的微量元素,且水的硬度适中,较适宜于熬制阿胶(熬胶用水的比重过大,阿胶内的灰分超标;水的比重过小,胶沫不易提出,阿胶的水不溶物过高。如纯化水及比重较小的水不易提沫)用此水熬制的阿胶灰分易于控制,保持了阿胶的传统特色,且在阿胶的生产过程中,阿胶中的氨基酸与水中的微量元素结合形成有机盐,更好地发挥阿胶的疗效,因而使阿胶具有广泛的临床治疗效果,几千年来畅销不衰,享誉海内外。 1980年初,有人对我国部分生产厂家制胶用水质进行了分析测定,结果发现:

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