临床基因扩增实验室质量体系建立.pptxVIP

临床基因扩增实验室质量管理体系的建立;From;Contents;PCR技术;实时荧光定量PCR;无基因无核酸的重要性;核酸污染的来源;质量体系文件的编写;PCR实验室的质量体系文件;表格记录;;仪器设备的维护校准SOP;人员的技术档案记录;仪器设备的技术档案;室内质量控制;室内质量控制;;为客观比较一个实验室的测定结果与靶值的差异，由外单位机构，采取一定的办法，连续和客观地评价实验室的测定结果，发现误差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性，这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价，而不是用来决定在实时的测定结果的可接受性。;;室间质评的档案袋;质控规则;符 号 定 义 12S 一个质控测定值超出±2s控制限。 13S 一个质控测定值超出±3s控制限。 22S 两个连续的质控测定值同时超出+2s或－2s控制限。 R4S 同一批测定中，两个不同浓度质控物的测定值之间的 差值超出4s控制限。 41S 四个连续的质控测定值同时超出+1s或－1s控制限。 7T 七个连续的质控测定值呈现一个向上或向下的趋势变 化。 10X 十个连续的质控测定值同时处于均值的同一侧。;“即刻法”和Levey-Jennings质控图法