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- 2017-11-29 发布于重庆
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兽药监管法规解读
有关兽药监管法规解读 罗 杰 湖南省畜牧水产局质量安全与兽药管理处 《兽用处方药和非处方药管理办法》解读 兽药严重违法行为从重处罚解读(农业部2071号公告) 兽药产品电子追溯码(二维码)标识制度介绍(农业部2210号公告) 《兽用处方药和非处方药管理办法》解读 兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药。 兽用非处方药是指不需要兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。 兽用处方药目录由农业部制定并公布。兽用处方药目录以外的兽药为兽用非处方药。 兽用处方药与非处方药是如何划分的? 兽用处方药的遴选原则: 一是属于国家特殊管制的兽药品种; 二是对动物产品构成安全隐患,需要严格限制食品动物使用的兽药品种; 三是使用方法有特殊要求,必须由兽医根据诊断和临床评价使用的兽药品种; 四是安全范围窄、毒副作用大,使用时需要特别注意的兽药品种; 五是其它不适合按照非处方药管理的兽药品种。 第一批兽用处方药是根据以上原则,由兽药专家从我国已上市的兽药中,遴选出9类227个品种,现已由农业部公布。 《办法》制定的五种制度 一是兽药分类管理制度。根据兽药的安全性和使用风险程度,将兽药分为处方药和非处方药。兽用处方药目录的制定及公布,由农业部负责。 二是兽用处方药和非处方药标识制度。按照《办法》的规定,兽用处方药、非处方药须在标签和说明书上分别标注“兽用处方药”、“兽用非处
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