药品经营质量管理制度培训（2013年度）.ppt

计算机系统管理制度 应当建立支持系统正常运行的服务器和工作站，工作站应适应经营管理需求，建立并实现信息系统权限内的互访 药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求： （一）有支持系统正常运行的服务器； （二）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备； （三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台； （四）有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网； （五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。 计算机系统管理制度 操作人员应该爱护计算机，未经计算机管理员允许，任何人不得拆装计算机。 防止计算机病毒的感染与传入，禁止使用计算机信息系统内的专用计算机上Internet，禁止使用来历不明的各种拷贝软件以及在专用计算机上进行娱乐活动。 企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理 （一）采用安全、可靠的方式存储、备份。 （二）按日备份数据。 （三）备份记录和数据的介质存放于安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。 （四）记录和数据 计算机系统管理制度 局域网应由系统管理员进行设置，登录系统应用操作员自己的身份进入，并按岗位的访问权限进行操作 禁止未经授权人员进入计算机系统操作，防止操作人员越权使用软件和操作业务，专用计算机不允许外部人员使用 含麻黄碱复方制剂药品管理制度 1、目的：规范含麻黄碱复方制剂药品经营，保障进、存、销符合规定。 2、适用范围：含麻黄碱复方制剂药品的经营质量控制与管理。 含麻黄碱复方制剂药品管理制度 根据医疗需要，采购部门应当按照规定从合法的药品生产企业、经营企业组织采购含麻黄碱复方制剂药品，做到品种齐全、数量恰当并具有合理库存 采购部门负责编制含麻黄碱复方制剂药品采购计划，并按照规定索取供货方相关资料，报质量管理部门审核备案 含麻黄碱复方制剂药品管理制度 核实购销方合法资质证明和购销业务人员的法人委托书及身份证明，并跟踪核实药品运输到货情况 禁止使用现金进行含麻黄碱复方制剂药品的交易 终止妊娠药品经营管理制度 1、目的：强化终止妊娠药品的经营管理工作，有效地控制终止妊娠药品的购、存、销行为，确保依法经营。 2、适用范围：企业终止妊娠药品的经营管理。 终止妊娠药品必须从具有该类品种药品生产、经营企业购进。必须索取、验证、存档供货单位加盖原印章的生产、经营合法资质 终止妊娠药品经营管理制度 加强购进的终止妊娠药品验收管理，到货的药品逐批验收，确保票、物、帐相符 终止妊娠药品在库应当集中存放，并重点监测，逐月核对，对有疑问的数据应当及时查询处理 终止妊娠药品经营管理制度 终止妊娠药品必须销售给合法的药品批发企业和依法获准施行终止妊娠手术资格的医疗单位 终止妊娠药品不得销售给药品零售企业以及未获准施行终止妊娠手术资格的医疗机构 药品购销人员管理制度 1、目的：加强药品购销人员的管理，确保经营活动符合法律规定。 2、适用范围：企业的购销人员管理。 药品购销人员管理制度 药品购销人员必须是在册的公司员工，并按法律程序与公司法人签订《劳动合同》 新到岗人员上岗前必须进行健康体检，经体检合格方可上岗，并建立健康档案。患有精神病、传染性疾病或其他可能污染药品的疾病人员不得从事直接接触药品各项业务 药品购销人员管理制度 新到岗人员上岗前必须进行岗前培训，经考核合格方可上岗。公司负责药品购销人员的日常法规与业务技能继续教育和业务管理，并按照规定定期参加药监部门的培训，教育、培训情况建立档案 药品购销人员管理制度 药品购销人员应当严格遵守企业的授权，并在规定的范围内开展药品购销业务的计划制定、合同签定和药品的配送活动 药品购销人员应当自律，药品购销人员不得委托（转托）他人开展药品的购销业务以及药品现货销售和其他违法违规活动 冷库、冷藏车、保温箱使用、维护管理制度 1、目的：加强冷库、冷藏车、冷藏箱的使用、维护管理，保障储运药品的安全。 2、适用范围：冷库、冷藏车、保温箱使用、维护管理。 冷库、冷藏车、保温箱使用、维护管理制度 企业应当依据药品储运特殊要求安装冷库、使用冷藏车和保温箱，冷库、冷藏车、保温箱应当适应经营需求。冷库、冷藏车、保温箱应当进行验证，验