实验室信息系统的管理程序.doc

实验室信息系统的管理程序 一．目的：保证实验室信息系统（LIS）数据/信息的高度完整性，保护患者免受因资料丢失或改变而导致的伤害。 二．适用范围：实验室的信息系统。 三．工作程序： 1.环境 UPS）的条件。 1．3．服务器房间戴锁，由信息科工作人员管理，避免无关人员接触。 2程序手册系统安全性 3.2计算机系统的修改由网络供应商维修人员或信息科人员进行，实验室工作人员无权进入。实验室工作人员只对计算机进行操作，接触患者资料，输入患者结果、更改结果。 4数据输入和报告 .1定期将报告中的患者数据与原始输入数据相比较，以保证数据传输的完整性，并检查在数据传输、存储以及处理过程中出现的错误。 4.2 由LIS输出到病历中的数据直接构成了用于患者医疗护理的数据。因此实验室负责人应对实验室报告的内容和格式进行审核、批准，以确保将实验室结果与医务人员进行有效地沟通并符合其需要。 4.3由人工或自动化方式输入计算机的数据在确认前要进行审核，以在最终接受并由计算机进行报告之前确认其正确性。 4.4在最终接受及由计算机发出报告之前，应该按照某项检验预先确定的数值范围对所有输入的结果进行检查，以发现不合理或不可能的结果。 4.5报告系统提供了可能会影响检验结果准确性的样本质量的备注（如乳糜血、溶血样品等），以及关于结果解释的备注。可随时调用。 4.6接触或修改过患者数据的工作人员会的报告单上显示，接触或修改控制文件或计算机程序的人员需要密码进入系统。 5数据检索与储存 .1存储的患者结果数据和档案信息可随时检索查询。 5.2计算机应该可以完全复制存档的检验结果，除了实施检测时的测量不确定度，还应该包括为某项检验最初指定的生物参考区间，检验结果所附的任何警示、脚注或解释性备注。 5.3临床医生可以“在线”检索患者和实验室数据。 5.4数据存储媒体，如磁带、磁盘等有正确标识，保存于档案室，避免被损坏或被未授权者使用。 5.5有有效的备份以防止硬件或软件出现故障时丢失患者结果数据。 5.6由信息科工作人员负责对计算机报警系统（通常是指检测硬件和软件运行的主计算机控制台）进行监督，并定期测试，以确保其正常运行。 6硬件与软件 .1对计算机所有硬件进行预防性维护应有完整记录，以备随时取用。 6.2在每次备份或恢复数据文件后对系统进行检查，以确保没有发生意外改变。 6.3对系统备份时检查到的错误及所采取的纠正措施进行记录，并向实验室相关负责人员报告。 6.4任何对系统硬件及软件进行的更改均应进行确认、审核并全部记录归档，以确定所做的更改可以接受并且适当。 6.5实验室负责人或此项工作的指定负责人员应负责准确有效地向申请检验的医师传送检验结果，并且应负责对计算机系统内所有可能影响患者医疗护理的更改进行批准。 6.6在程序初次安装时、改变或修改后，均应对其正常运行进行检查。 6.8应对计算机使用人员进行培训，教其如何使用新系统及如何修改旧系统。此点由信息科工作人员负责。 6.9实验室工作人员，在计算机出现明显故障时应立即向科主任汇报，并即时通知信息科进行维修。 7系统维护 .1停机维护的时间应尽量在晚上进行，时间尽量短，以尽量减小对患者医疗护理服务的影响。 7.2有处理全部或部分系统停机或重新启动的文件化程序，以保证数据的完整性和实验室服务的连续性，以及重新启动后系统的正常运行。 7.3应有书面程序对其它系统如医院信息系统的停运问题进行规定，以确保患者资料的完整性。应有程序可以验证其它系统是否恢复运行，并对数据文件进行升级更新。 7.4计算机的所有非程序性停机、系统的降级（响应时间）以及其它的计算机问题应进行记录，包括故障原因和所采取的纠正措施。 7.5在计算机系统发生故障时，临床检验项目，先用手工书写，然后在登记本上记录，发放手工书写报告。并在系统恢复后，根据登记本重新输入已发放的报告。并尽量有最短时间内修复。 7.6常规维护记录保留二年，以备操作人员追踪在计算机系统进行的任何工作。 四．相关文件 《LIS的操作程序》