蒿蓝滴丸制备工艺及其含量测定.pdfVIP

2013年 第31卷 第6期 新疆中医药 2013 VoL31 No．6 XinjiangJoumalofTraditionalChineseMedicine 43 · 方药研究 · 蒿蓝滴丸制备工艺及其含量测定 顾政一， 薛桂蓬， 刘砥威 (新疆维吾尔 自治区药物研究所， 新疆 乌鲁木齐 830004) 摘要：目的 研究蒿蓝滴丸的最佳成型工艺及含量测定方法。方法 采用单因素及正交试验设计 ，以滴丸的圆整度、硬度、 溶散时限、丸重差异为评价指标，优选影响滴丸成型的药液温度、滴速、滴距等工艺条件 ；采用HP1C法测定滴丸中表告伊 春的含量。结果 确定最优滴丸成型工艺为：药粉与PEG4000配比为1：2．5，药液温度85℃，滴速50滴／min，滴距6cm；表告伊 春在0．1824～1．824 gm·L-范围内线性关系良好，r=O．9999，平均加样回收率为97．96％，RSD为1．27％(n=9o结论 制得的 滴丸溶散时限、圆整度及丸重均符合质量要求，该工艺合理、可行，含量测定方法准确简便。 关键词：蒿蓝滴丸；制备工艺 ；聚乙二醇；正交试验；表告伊春 蒿蓝滴丸由新疆一枝蒿ArtemsiarupestrisL．和 泵，SPD一10AVP紫外检测器，CTO一10ASVP柱温箱， 板蓝根RadixIsatidis两味药组成[1】，具有解毒、抗过 SC1—10AVP系统控制器 ；BS110S型 电子 天平 敏、抗菌、抗病毒等功效。将两味药材经过提取然后 (Sartorius)；Milliporesimplicity一185超纯水器 (美国 大孑L吸附树脂纯化后 ，浓缩干燥成干浸膏粉 ，然后 密理博公司)；KQ一1o0DE型数控超声波发生器 (昆 加人聚乙二醇4000制备成滴丸。滴丸疗效迅速，生 山市超声仪器有限公司)。 物利用度高，成型工艺操作方便简单 ，工艺条件易 蒿蓝滴丸纯化物由新疆药物研究所 自制(批号： 于控制 ，质量稳定。基于以上的优势，开发蒿蓝滴丸 110701)；表告伊春对照品(中国药品生物制品检定 将为病毒性感冒的治疗提供新的有效制剂。本文 所提供 ，110739—200613)；聚乙二醇4000、6000(北 对蒿蓝滴丸的成型工艺进行了研究，确定了最佳 京海淀会友精细化工有限公司，批号分别为 工艺参数，然后对滴丸中一表告伊春的含量进行 110326、110128)；液体石蜡 (北京海淀会友精细化 测定(21。 工有限公司，批号101124)；二甲基硅油lOO(天津大 1 材料 茂化学试剂厂)。 DwJ一2000S型自动滴丸机 (烟台百药泰中药科 2 方法与结果 技发展有限公司)；ZB一1C智能崩解仪 (天津大学精 按处方比例称取药粉(100目)与基质(PEG4o00 密仪器厂)；1ibrorAEG一200电子天平；电子恒温水浴 或PEG6000)适量，混匀，置于烧杯中水浴加热，并不 锅(北京永明医疗器械厂)。SPD一10AVP型高效液相 断搅拌使熔融，然后将药液加入滴灌，保温lOmin。 色谱仪 (日本岛津制造所)，1C—IOATVP--元高压 待冷凝温度、药液温度等达到要求时，进行滴制。用 基金项 目：自治区科研院所改革发展专项资金(2oi1011o 作者简介：顾政一(1957一)，男，研究员，主要从事中药新制剂新剂型研究。电话：0991—2828537。 终，湿疹瘙痒难忍，知是邪风为患。刁本恕老师认 用古方而不拘泥，师承其法而又灵活化裁，日积月 为：虫药灵动迅速 ，行走攻窜，搜风攻毒之力颇强， 累形成了独特的小儿外治法学术思想和临床经验。 用于湿疹甚为合拍，应贯于疾病始终，常用乌梢蛇、 笔者随师学习多年 ，将 “刁本恕名医工作室”“浸淫 僵蚕 、蝉蜕 ，此时宜慎用辛温疏风药 ，以免耗伤 疮医案”的相关临床工作 日志整理小结成文，恐管 阴血。 《雷公炮