企业事业单位环境信息公开-海门慧聚药业有限公司.DOC

附件 企业事业单位环境信息公开表 一、基础信息 海门慧聚药业有限公司位于江苏省海门市，系国家高新技术企业，由美国麻省理工学院博士后、教授、博士生导师杨登贵先生于2000年牵头创办。公司先后通过了中国药监局（CFDA）、中国农业部（MOA）、美国药监局（FDA）、欧盟药监局（EDQM）、日本药监局PMDA（优良制药规范）认证；并先后通过英国挪威船级社的ISO9001：2000质量管理体系、ISO140001环境管理体系、OHSAS18001职业健康管理体系认证；同时也通过了辉瑞（Pfizer）、诺华（Novartis）、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦（Teva Pharmaceutical）等多家国际知名制药企业的审计；先后被评为省级创新型企业、省级重大科技成果转化企业、省级创新型团队重点扶持企业、省优秀服务外包企业，在公司内设有江苏省院士工作站、江苏省博士后实践基地、江苏省工程技术中心、江苏省企业技术中心和江苏省工程中心等研发创新平台；已申请发明专利共28项，目前获得授权的有7项，其中国内6项，国外1项。 ????公司现有员工约300人，其中本科及以上人员占52%，设有约80人的研发、质量、注册及认证团队并配套国际顶级的分析检测设施，如q-PCR、Q-TOF、ICPMS等；公司研发中心占地约14000平方米，拥有6个设施齐全、多功能研发实验室，1个专业化的抗肿瘤药物研发实验室。可以容纳逾200位研究人员同时进行实验研究，同时提供广泛的配套服务，包括合成路线研发,工艺研发和优化，放大生产，注册和验证批生产以及商业生产。拥有最先进的制药生产设施能够满足从克到吨的API和先进中间体的生产需求。能够为客户提供整合完备、高性价比以及高效的，从临床前阶段到商业化生产结算的外包解决方案，旨在帮助全球客户缩短时间和降低药物研发和生产的成本。生产车间梯度配备公斤级、中试级、扩试级、商业化生产、材质齐全的生产设备，14条专用或多用的GMP生产线，设置6个洁净区，多条生产线通过了FDA、EDQM、PMDA审计。 主要产品 生产规模 苹果酸奈诺沙星 5吨/年 盐酸贝那普利 10吨/年 马波沙星（含中间产品FQC-5C） 20吨/年（中间产品50吨/年） 肝素钠 5吨/年 二、排污信息 水污染物 排放口数量 排放口编号或名称 排放口位置 排放方式 主要/特征污染物名称 排放浓度（mg/L ） 监测 方式 监测 时间 排放总量 (kg) 核定的排放总量（kg） 执行的污染物排放标准及浓度限值（mg/L） 是否 超标 排放口1 氨氮 33 日常检测 2016年10月21日 0.495 64 45 达标 SS 56 日常检测 2016年10月21日 0.84 561 400 达标 …… 备注：纳管企业排放总量是以排放口排放浓度来计算。核定的排放总量是指经环保部门许可的排放量。 大气污染物 排放口数量 排放口编号或名称 排放口位置 排放方式 主要/特征污染物名称 排放浓度（mg/m3） 监测 时间 监测 方式 排放总量(kg) 核定的排放总量（kg） 执行的污染物排放标准及浓度限值（mg/m3） 是否 超标  噪声（周边有噪声敏感建筑物的单位应当公开，其他单位自愿公开） 厂界位置 噪声值（dB） 执行的厂界噪声排放标准限值（dB） 超标 情况 昼间 夜间 昼间 夜间 达标 厂界东 55.6 50.7 达标 厂界北 57.1 52.0 达标 其他污染类型 三、防治污染设施的建设和运行情况 设施类别 防治污染设施名称 投运时间 处理能力 运行情况 运维单位 水污染物 …… 大气污染物 …… 固体废物 …… 噪声 …… 其他 四、建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 建设项目名称 环评批复单位 环评批复时间 环评批复文号 竣工验收单位 竣工验收时间 竣工验收文号 20t/a马波沙星（含中间产品50t/aFQC-5C） 南通市环保局 2012/10/18 通环管[2012]79号 南通环保局 2017/04/28 通行审批[2017]195号 5t/a肝素钠 海门市环保局 2011/05/31 无文号 海门市环保局 2011/12/08 海环验[2011]11号 其他环境保护行政许可情况 五、突发环境事件应急预案 突发环境事件应急预案 备案部门 备案时间 主要内容 六、环境自行监测方案 主要内容 （列入国家和省重点监控