中成药制备过程药性改变和中成药创新探析.docVIP

中成药制备过程药性改变和中成药创新探析 　　摘要：中成药在其自身的不断发展过程中经历了无数次的演变与创新，在工艺水平不断提升的今天，中成药在制备过程中还在发生新的变化，这些变化不仅没有阻碍我国中成药制药发展，反而还在促进我国制药事业的不断进步。中成药在工艺上的与时俱进使得其在于传统制备药品过程中存在着相似之处更存在着差异。制备中时间、温度上的差异必然导致药理上出现不同的效果，而提取的溶媒不同也将有可能导致化学组成的巨大变化，进而从根本上该百年中成药的药性。本文针对中成药制备过程中的药性改变情况以及中成药创新进行简要探讨。 关键词：中成药；药性改变；中成药创新 一般而言，中成药制药主要是根据现有的应用型的治疗效果确切以及十分普及的汤基础方为基础进行制备的，可以应用于制剂并大批量工业化生产的药剂。从效果上看，中成药在药效上不能与原来的丸剂或者是汤剂。它只是对中药当中的一些有效成分的不充分提取，但是这并不能说明中成药制剂的发展道路狭窄。中成药制剂在实际的生产过程中还具有十分广阔的空间，通过对传统汤剂的参照与分析，找出中成药在进行制剂过程中的药理变化原因以及产生反应的过程特征，就能不断的改良和提升中成药的药效与质量，充分开拓中成药发展的道路。 1中成药与传统汤剂制剂之间存在相似性特征 传统工艺炮制中药的方式基本上都是通过利用水、温度以及乙醇的要素使中药的中成分发生改变达到制药的目的。在这个过程中，一味中药往往能表现出多种药效，并在不同的汤剂中显现出迥然不同的药理作用。换句话说，在进行中药饮片的炮制过程中，药性的变化是可以通过工艺的不同造成而发生改变的。当然，传统中药在进行炮制的过程中药性发生变化主要是因为具备了相应的环境等条件引起的，如水、温度等。因此，在制备的过程中形成了新的物质基础，达到改变原有的药效的效果。 中成药在进行制备的过程中，同样需要水、温度等条件改变药性。同时，应当注意到，在进行中成药的制剂过程中，这些理化发生条件接触的时间越长，其理化反应就越复杂，进而产生化学反应。中成药的药理活性也会随着时间的推移而不断的发生改变。由此可知，中成药制剂在制备过程中发生了与传统汤剂之间类似的药性变化，也就是说，两者在工艺上存在着相似之处，加强对中成药制剂过程中中药药性变化的关注有利于促进中成药制药的发展。 目前，一些理论和观点认为，中成药制备中的”遵古炮制”只能作为药材制备前的处理环节，其作用也仅限于在重要饮片的研究领域。对传统重要炮制工艺与中成药制剂过程中的药理变化相似之处视而不见。 2中成药制剂与传统汤剂之间的差异性 中药方剂通常会使用汤剂进行给药，而对并发的症状也只是根据随证的情况添加或者减少药的内容，除此之外，汤剂给药基本上都是通过使用炮制品混合水，加热制成的。 目前，我国中成药制剂普遍采用应用于临床效果明显的汤剂处方，采用水、醇等提取工艺，进行长时间的加热提纯、浓缩等方式制成的。总的来看，传统汤剂与中成药之间的差异性应当就是两者在炮制的过程中采用的溶媒以及对药材加热所要求的时间不同。而为了避免传统汤剂与中成药之间由于这些因素造成的差异性，同一处方中满足相应的条件就能确保药性不发生变化。从内容上看，主要包括两个方面： 2.1在进行中药的制剂阶段，其药性是不会发生化学变化的，或者说其主要有效成分不会发生化学变化。对中药药效发生变化的成分而言，其也不会影响到有效成分，不会导致新的化学变化的发生。 2.2中药制剂的提取阶段也只是一个十分简单的药剂溶出环节，浓缩干燥为物理过程，都不会使药剂的药效发生变化。上述中的两种描述内容不发生变化的情况下，中成药与汤剂在化学成分上不会产生差异，但是，上述的两种情况，任何一项条件发生变化，都能导致汤剂与中成药的化学组成及单味中药的药性产生差异。 根据目前的研究数据，我们发现：中成药通过水、醇来提取时，其化学成分具有显著差异。醇提取中药化学成分呈现非极性和中等极性。但是，水提取情况则显现出极性和中等极性。（注意：两者对中等极性的提取率存在明显的差异。）可见，中药采用水、醇提取的化学成分差异确实存在。 另外，中药制剂过程并不是完全的物理溶出以及蒸发、蒸馏的过程。其制剂的物理过程也伴随着化学变化的发生。其中包括重要成分的水解、沉淀、氧化还原等化学变化，会根据水、温度的情况而显现出不能程度的性状。但是，传统汤剂与中成药制剂虽然都会发生化学变化，但是变化的过程却不尽相同。汤剂在进行制剂的过程中承受的温度十分有限，其变化往往不能引起药理性的变化，但中成药却能根据自身加热时间逐渐增长而产生新的化学变化，最终药理药效作用发生改变。 3中成药制剂的化学组成研究 中药在制剂过程中形成化学分类主要包含：极性、中等极性、非极性三种。水