聚乙二醇4000治疗8岁以下儿童便秘安全性和疗效-中国循证儿科杂志.PDFVIP

中国循证儿科杂志　２０１６年６月第１１卷第３期 ·２１５· ·论著· ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３５５０１．２０１６．０３．０１１ 聚乙二醇４０００治疗８岁以下儿童便秘安全性和疗效的 系统评价 １ ２ １ 寇　温 　杨天宁 　武新安 　　摘要　目的　评价聚乙二醇（ＰＥＧ）４０００治疗 ＜８岁儿童便秘的安全性和有效性。方法　 计算机检索 ＰｕｂＭｅｄ、 ＥＭＢＡＳＥ、Ｃｏｃｈｒａｎｅ图书馆、中国知网和维普数据库，检索起止时间为１９８１年１月１日至２０１６年４月１日，获得ＰＥＧ４０００ 治疗＜８岁儿童便秘的ＲＣＴ文献，评估纳入文献的偏倚风险。评估 ＰＥＧ４０００治疗期间的安全性和疗效指标。采用 ＲｅｖＭａｎ５．０软件行Ｍｅｔａ分析。结果　４篇ＲＣＴ文献进入系统评价，共纳入３４４例＜８岁便秘患儿，观察时间为２～１２周， ＰＥＧ４０００与乳果糖、氧化镁和ＰＥＧ电解质对照的文献分别为２、１和１篇。４篇文献均描述了随机序列的产生、分配隐藏和 受试者的脱落或失访，３篇文献采用双盲法。因对照组和结局指标不同行描述性分析， ４篇文献ＰＥＧ４０００治疗期间均未 ① 观察到严重不良事件，１篇文献显示ＰＥＧ４０００组治疗１２周至少１项血生化指标异常的比例与治疗前基线数据差异无统计 学意义（３５／３９ｖｓ３１／３９），１篇文献显示腹泻发生率低于氧化镁对照组（２／４６ｖｓ１２／４３），１篇文献显示恶心发生率低于 ＰＥＧ电解质对照组（１／４９ｖｓ９／４２）。 １篇文献显示用药后４周每天大便次数ＰＥＧ４０００组与乳果糖对照组差值为０．３６次 ② （９５％ＣＩ：０．１６～０．５６次），１篇文献显示用药后１２周每周大便次数ＰＥＧ４０００组和乳果糖对照组相近（８．５ｖｓ１１．５次）。治 疗４周后好转率率ＰＥＧ４０００组优于氧化镁对照组（４２／４６ｖｓ２８／４３，Ｐ＝０．００３）；治疗４周后每周大便次数ＰＥＧ４０００组优于 ＰＥＧ电解质对照组，（９．２±３．２）ｖｓ（７．８±２．４）次，Ｐ＝０．０２５。结论　现有临床证据表明，ＰＥＧ４０００治疗＜８岁儿童便秘 的安全性和疗效较好。 关键词　聚乙二醇４０００；　便秘；　儿童；　系统评价；　安全性；　疗效 ＳａｆｅｔｙａｎｄｅｆｆｉｃａｃｙｏｆＰＥＧ４０００ｉｎｃｏｎｓｔｉｐａｔｅｄｃｈｉｌｄｒｅｎｙｏｕｎｇｅｒｔｈａｎ８ｙｅａｒｓ：ａｓｙｓｔｅｍａｔｉｃ ｒｅｖｉｅｗ １ ２ １ ＫＯＵＷｅｎ，ＹＡＮＧＴｉａｎｎｉｎｇ，ＷＵＸｉｎａｎ（１ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，２ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＯｎｃｏｌｏｇｙ，ＦｉｒｓｔＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＬａｎｚｈｏｕ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｌａｎｚｈｏｕ７３００００，Ｃｈｉｎａ） ＣｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇＡｕｔｈｏｒ：ＷＵＸｉｎａｎ，Ｅｍａｉｌ：ｗｕｘｉｎａｎ２０１６＠１２６．ｃｏｍ ＡｂｓｔｒａｃｔＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏａｓｓｅｓｓｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅｇｌｙｃｏｌ４０００（ＰＥＧ４０００）ｉｎｃｏｎｓｔｉｐａｔｅｄｃｈｉｌｄｒｅｎ ｙｏｕｎｇｅｒｔｈａｎ８ｙｅａｒｓ．ＭｅｔｈｏｄｓＴｈｅｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌｓｏｆＰＥＧ４０００ｃｏｍｐａｒｅｄｗｉｔｈｏｔｈｅｒａｃｔｉｖｅｃｏｍｐａｒａｔｏｒｉｎｃｈｉｌｄｒｅｎ ｙｏｕｎｇｅｒｔｈａｎ８ｙｅａｒｓｗｉｔｈｐｒｉｍａｒｙｃｈｒｏｎｉｃｃｏｎｓｔｉｐａｔｉｏｎｗｅｒｅｃｏｎｄｕｃｔｅｄｂｙａｎｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓｅａｒｃｈｏｆＣｏｃｈｒａｎｅｌｉｂｒａｒｙ，ＰｕｂＭｅｄ， ＥＭＢＡＳＥ，ＩＳＩＷｅｂｏｆＳｃｉｅｎｃｅ，ＶＩＰ，ａｎｄＣＮＫＩ，ｗｉｔｈｔｈｅｒｅｔｒｉｅｖａｌｔｉｍｅｆｒｏｍＪａｎｕａｒｙ１９８１ｔｏＡｐｒｉｌ２０１６．ＲｅｓｕｌｔｓＦｏｕｒｑｕａｌｉｆｙｉｎｇ ｓｔｕｄｉｅｓｉｎｖｏｌｖｉｎｇ３４４ｃｈｉｌｄｒｅｎｗｅｒｅｉｄｅｎｔｉｆｉｅ