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- 2017-12-22 发布于天津
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输血相关法律法规解读-常州献血网
16、血液隔离与放行 16.1 建立和实施血液的隔离程序,将待检测(包括可能存在质量问题但尚未最后判定的)的血液和不合格血液进行物理隔离和管理,防止不合格血液的误发放。 16.2 建立和实施合格血液的放行程序,并遵从以下原则: 16.2.1 明确规定血液放行的职责,放行人员应经过培训和考核合格,并经过授权,才能承担放行工作,质量管理人员应该监控血液的放行。 16.2.2 清查每批血液中的所有不合格血液,准确无误并安全转移处置后,才能放行合格血液。 16.2.3 确定每批血液中所有制备的合格血液,并贴上合格血液标签,经过批准放行后,才能从隔离库转移到供临床发放的合格血液储存库。 16.2.4 对每批血液的放行进行记录。保证所有的血液成分得到识别和清点核实;所有不合格的血液经过清点核实,并已被安全转移和处置。所有合格血液均符合国家标准。放行人应签署姓名、放行日期和时间。 17、血液保存、发放与运输 17.1 建立和实施血液保存管理程序,并满足以下要求: 17.1.1血液的保存地点应具有防火、防盗和防鼠等措施,未经授权人员不得进入。 17.1.2 血液的保存设备应运行可靠,温度均衡,有温度记录装置和报警装置。 17.1.3对保存状态进行监控,包括持续的温度及其它保存条件的监测和记录,确保血液始终在正确的条件下保存。 17.1.4 根据储存要求将不同品
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