纯化水系统设计方案.docVIP

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验 证 方 案 设计确认生效日期年 月 日 起草 起草部门 起草人 年  月  日 审核 主管审核 年  月  日 QA审核   年  月  日 批准 批准人            年  月  日 部门 目的 {*An}-J9b检查yF h LU{ 2、范围 |Y-eY2c2nGd*|g 本设计确认方案适用于纯化水系统。 9l}m-X8@7iJTr 5.1 施工单位,具备一定的技术力量,信誉好,经验丰富,是一支过硬的施工5.2 供应商资质 杭州科星水处理工程有限公司于2000年创建于杭州国家高新技术开发区;业务范围:集设备制造、工程承包、服务于一体的高新技术企业,是专业的水处理公司;制造基地:占地17000平方米,厂房8600平方米,在建厂房10000平方米;拥有雇员:80多名,其中:高、中级技术员占50%以上;服务领域:食品饮料、电子器件、电子材料、精细化工、生物工程、制药制剂、能源电力、海水淡化。企业认证:ISO9001:2000认证企业;浙江省高新技术企业。技术背景:主要技术骨干均从事水处理研究二十年以上的资深专家,领衔国家“六五”、“七五”、“八五”科技攻关项目的研究与开发;产品销往全国的各个省市、自治区及香港、澳门、台湾地区、日本等。 服务要求 工程维修部 负责整体设计确认方案的收集和归纳并主要负责设计方案中系统设备电气、机械、材质、能耗及供应商等方面的确认 生产部门 负责设备生产能力、生产效果等方面的确认 质量控制部 负责设备相关检测要求等方面的确认 质量保证部 负责设备GMP法规符合性等方面确认 附件1:纯化水系统设计要求 项 目 要 求 实际设计结果 产水能力 2m3/h □是 □否 □是 □否 送水泵应采用卫生级洁净泵,泵体内部应为316不锈钢材质 □是 □否 □是 □否 饮用水的温度、压力测试仪表和仪器。 □是 □否 纯化水的电导率、压力、温度(消毒或灭菌时用)在线测试仪表和仪器。 □是 □否 送水泵后设置紫外灯杀菌装置(装置应具备计时功能),减少微生物污染。 □是 □否 储罐的通气口处安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。 □是 □否 能够对纯化水系统进行消毒:加热80℃~85℃,循环2小时(要求系统有温度测试仪器) □是 □否 板式换热器:安装压力表,监控并保持加热或冷却介质的压力低于纯化水的压力。 □是 □否施工单位,具备一定的技术力量,信誉好,经验丰富,是一支过硬的施工□是 □否□是 □否 □是 □否 设计确认人: 日期: 年 月 日 验 证 报 告 设计确认生效日期 年 月 日 起草 起草部门 起草人 年  月  日 审核 主管审核 年  月  日 QA审核   年  月  日 批准 批准人            年  月  日 部门 验证结果评定与结论  验 证 方 案 安装确认生效日期年 月 日 起草 起草部门 起草人 年  月  日 审核 主管审核 年  月  日 QA审核   年  月  日 批准 批准人            年  月  日 部门 附件1附件附件附件附件附件附件附件附件附件附件附件附件附件附件附件附件附件附件附件附件1、目的 IQ可证明本设备已按说明书和厂家提供的标准安装好并能符合预先设计的要求。 2、范围本用于纯化水系统。3、标准 工程维修部 负责系统设备相关文件的检查和归档; 负责SOP的制定及人员培训的确认 工程维修部 负责制水设备装置各相关仪器仪表的校验工作 工程维修部 负责制水设备装置的装卸、定位及各部件和电气管路的连接检查工作 质量保证部 负责制水设备装置各部件安装过程中的监督和审核工作 附件1:文件资料确认 文件/资料 数量 存放地点 检查结果 2m3/h二级反渗透纯化水说明书 1 □有 □无 格兰富水泵使用说明书 3 □有 □无 压力开关(FNC-K6)说明书 2 □有 □无 电导率仪(CM-230、DZG-303A)使用说明书 2 □有 □无 PH计使用说明书 1 □有 □无 液位仪使用说明书 2 □有 □无 温度仪使用说明书 2 □有 □无 板式换热器安装使用说明书 2 □有 □无 板式换热器产品质量证明书 2 □有 □无 紫外线使用说明书 1 □有 □无 压力表、温度表合格证 15 □有 □无 东正阀门合格证

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