张洁—对麻醉药品第一类精神药品相关法律法规的解读.ppt

六 、合理用药 (三)按时用药:是指止痛药物应有规律地按规定时间给予,不是等患者要求时给予。使用止痛药,必须先测定能控制患者疼痛的剂量,下一次用药应在前一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时,可按需给予止痛药控制。 (四)个体化给药:阿片类药无理想标准用药剂量,存在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物,应从小剂量开始,逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量,即为个体化给药。 (五)注意具体细节:对使用止痛药的患者,应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体反应,及时采取必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛治疗效果。 《麻醉药品临床应用指导原则》 六 、合理用药 对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上应放宽。但使用管理应严格。 由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药(如吗啡)，无极量限制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。 癌症病人慢性疼痛不提倡使用哌替啶。 《麻醉药品临床应用指导原则》 谢谢 * * * 解读麻醉、第一类精神药品的相关法律法规 黄平县人民医院药剂科 —— 张洁 2016年 麻醉药品、第一类精神药品相关法律法规 管理机构和人员 采购和储存 调配和使用 安全管理 法律责任 合理用药 麻醉药品、第一类精神药品品种： 《麻醉药品品种目录》2013年版： 包含了121种麻醉药品品种，我国生产及使用的有22种 《精神药品品种目录》2013年版： 包含了68种第一类精神药品品种，我国生产及使用的有7种 麻醉药品和精神药品相关法律法规 《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院令第442号，2005年11月1日起施行 《处方管理办法》 卫生部令第53号，2007年5月1日起实施 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫医发[2005]438号，2005年11月14日发布 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 卫医发[2005]421号，2005年11月2日发布 一、管理机构和人员 医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 一、管理机构和人员 医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。 医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 二、采购和储存 采购 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 《印鉴卡》申领条件 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目； 具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员； 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师； 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 二、采购和储存 1.采购： 医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。 2.验收： 药品入库至少双人验收，必须货到即验。验收时清点到最小包装单位，验收记录双人签字。验收记录专薄登记：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、生产单位、批号、有效期、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 3. 问题处理： 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 二、采购和储存 储存： 1.专人负责 2.专库（柜）加锁 3.对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、