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- 2017-12-15 发布于湖北
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新版GSP培训2013(北京时空公司)
* 第十一节? 销售 第九十四条? 企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。按照本规范第六十九条规定进行药品直调的,应当建立专门的销售记录。 第九十五条? 销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品,应当严格按照国家有关规定执行。 * 第十二节? 出库 第九十六条? 出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理: (一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题; (二)包装内有异常响动或者液体渗漏; (三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符; (四)药品已超过有效期; (五)其他异常情况的药品。 第九十七条? 药品出库复核应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。 * 第十二节? 出库 第九十八条? 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。 第九十九条? 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 第一百条? 药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。 * 第十二节? 出库 企业按照本规范第六十九条规定直
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