药品经营质量管理规范GSP条款讲解（PPT 117页）.ppt

各 位 代 表 大 家 好！ 条款讲解 第一章 药品批发和零售连锁的质量管理 第一节 管理职责 药品经营企业经营方式（*0401） 一、批发 （一）法人批发企业 （二）非法人批发企业 （三）非法人批发（配送）企业 二、零售连锁 三、零售企业 经营范围（*0401） 中药材 中药饮片 中成药 化学原料药 化学药制剂 抗生素 生化药品 放射性药品 生物制品 诊断药品 企业质量领导组织结构图(0501) 2000版质量管理体系国家标准 术 语 质量 一组固有特性满足要求的程度。 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 质量目标 在质量方面所追求的目的。