2005口腔诊疗器械消毒技术操作规范解析(AAA).ppt

北京大学口腔医学院 沈曙铭 《规范》制定（一）背景 ? 1998年和2000年 卫生部医政司曾经委托 ? 2002年底 卫生部拟修订口腔感染管理标 准, 建议北大口腔承接 ? 2003年SARS和2004年禽流感发生 ? 部分省市出台相应的口腔感染管理标准 ? 医疗管理组成立后的推动 《规范》制定（二）过程（1） ? 2004年春季医疗管理组启动标准制定工作 在天津市口腔召开有关研讨和筹备会议 ? 会议讨论尽快开展此项工作, 设立全国口 腔医院感染管理工作小组(16个组员单位 医疗管理组管辖) 《规范》制定（二）过程（2） ? 全国口腔医院感染管理工作小组 负责人 天津 北医 山大 成 员 华西 武大 浙江 首医 南 京 吉大 中山 大连 同济 南 医 上二医 四军大 广东省 北大口腔承接具体文字工作 《规范》制定（二）过程（3） ? 2004.3-5 北大口腔提供基本标准 天津市口腔、山大口腔先期修改 ? 2004.6-7 北大口腔集中整理有关 意见交由院感管理小组征集意见 ? 2004.8 北大口腔再次集中整理反 馈意见交全国院感管理小组讨论 《规范》制定（二）过程（4） ? 2004.8 医疗管理组（院感小组）集中修订 对山大口腔实施模拟检查 ? 2004.9 向卫生部和口腔医学会专题汇报 ? 2004.11 向中华口腔医学会常务理事征集意见 ? 2004.12 医疗管理组最后修订，上报卫生部 （医政司派员参加） 《规范》制定（三）主要内容（1） ? 口腔医疗器械消毒技术规范指导意见 ? 消毒灭菌原则 ? 消毒灭菌方法 ? 口腔专用器械消毒灭菌 检查器械 牙科 机头 小器械 手术及治疗器械 修复 正畸及其他器材 内镜 特殊污染器械 《规范》制定（三）主要内容（2） ? 口腔医疗器械使用管理指导意见 ? 基本概念 医疗器械及分类 生产注册制度 ? 采购管理 ? 使用管理 ? 贮存管理 附: 口腔医疗器械分类目录 《规范》制定（三）主要内容（3） ? 口腔消毒供应中心管理指导意见 建筑要求 设备要求 人员要求 管理要求 各区工作要求 污染区 清洁区 灭菌区 无菌区 质 控 要 求 工艺监测 环境监测 灭菌效果监测 《规范》制定（三）主要内容（4） ? 口腔医疗废物管理指导意见 分类 感染性 病理性 损伤性 药物性 化学性 管理 贮存设施 专用容器及包装 医疗机构管理 基层管理 附: 医疗废物收集运送流程图 《规范》制定（三）主要内容（5） ? 医院感染管理检查标准 8项子标准 门诊（含医技） 营养室 病房 洗衣房 手术室 一次性器具 消毒供应中心 医疗废物 《规范》制定（四）卫生部标准（1） ? 2004.12 卫生部在口腔上述工作基础上制 定《口腔诊疗器械消毒技术规范》 ? 2005.1～2 全国各省自治区广泛征集意见 ? 2005.3 卫医发［2005］73号文件下发 ? 2005.5 全国正式施行 《规范》制定（四）卫生部标准（2） ? 主要内容 总则（1－4） 基本要求（5－10） 消毒工作程序及要点（11－17） 消毒与灭菌效果监测（18－21） 附则（与本规范不一致的以本规范为准） 《规范》解析（一）总则 ? 第1 — 4条 ? 规范口腔诊疗器械消毒，保障医疗质 量 与安全，纳入质控管理 ? 适用于开展口腔诊疗科目的医疗机构 （口腔科、口腔医院、口腔诊所） ? 各级卫生行政部门负责辖区内监督管理 《规范》解析（二