2013新版GSP培训PPT-5.17.pptVIP

2013年新版GSP标准企业内部交流 浙江嘉信医药股份有限公司 2013年5月17日 GSP概念 Good Supplying Practice 良好的 货物供应 规范。在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售、运输及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。 1992版GSP ，首次实施。 2000版GSP ，7月1日起正式施行； 2013版GSP ，6月1日起正式施行，过渡期3年。2016年5月31日前不能通过认证，则关门歇业。共4章，187条。批发企业第1条-122条（原57条）。 我公司认证过3次：2002年认证、2007年认证、2012年认证，明年要按新版GSP认证药品经营许可证换证，现在开始准备。 新修订GSP集现行GSP及其实施细则为一体 ，增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新的管理要求，同时引入质量风险管理、体系内审、验证等理念和管理方法，从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了许多新的规定。 药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 修订的主要内容包括： （一）全面提升软件