佳助结扎血管夹对兔胆囊切除术后的安全性评价-中国试验动物学报.docVIP

佳助结扎血管夹对胆囊切除术后兔的安全性研究 陈献花1，潘永明2，包一红3，胡飞1，庞秀炳3，陈亮2，朱科燕2，徐剑钦2，陈民利2*浙江省医疗器械检验院，杭州 3100182. 浙江中医药大学动物实验研究中心，杭州 3100533. 浙江微度医疗器械有限公司，东阳 322118【摘要】 目的 观察佳助结扎血管夹对胆囊切除术兔机体的影响，为临床的研究应用提供参考。方法 将36只日本大耳白兔随机分成3组，即正常对照组、试验组和同类产品对照（Hem-o-lok）组，每组12只，除正常对照组外，试验组和同类产品对照组分别用佳助结扎血管夹和Hem-o-lok结扎夹，在开腹胆囊摘除术中夹闭胆囊管及胆囊动脉。观察术后12个月内实验兔的血液生化、电解质、血液学、凝血指标、结扎效果和脏器系数的变化。结果 与正常对照组比，试验组兔体重在术后3d时明显降低（P0.01），ALT在术后1周时明显升高（P0.05），CREA和ALB水平均在术后1~2周时显著降低（P0.05，P0.01），NEUT数目和TG含量在术后2周时明显升高（P0.05），GLU在术后1周和1个月时明显降低（P0.01）；LYM和RBC数目分别在术后1个月和1周时降低显著（P0.05），PLT数目在术后1~2周时均明显升高（P0.01）；同类产品对照组兔体重在术后3d~1个月时明显降低（P0.05，P0.01），血浆ALT、NEUT和