AOP 2008 - 多美滋医学营养部.pptVIP

* 德国小儿生长发育曲线 * 大便粘度的检测方法是科学的，用仪器自动测的，更客观。 * 伦敦做的，比较大的研究，很重要 * 添加益生元并不影响生长发育 * * * * 儿科医生最关心的指标 * * * * * 临床试验: Mihatsch研究4 安慰剂 安慰剂 大便性状评分 每天大便次数 安慰剂 中位数 中位数 范围 范围 参加研究时的粘稠度(N*) 第14天时的粘稠度(N*) 粘稠度差异(基线值-第14天的值) (N*) 参加研究时的胃肠道通过时间(h) 第14天时的胃肠道通过时间(h) 胃肠道通过时间的差异(基线值-第14天的值) (h) 参加研究时的大便pH值(h) 第14天时的大便pH值(h) *粘稠度用挤压力的牛顿值（N）大小表示 32 临床试验: Modi研究1 研究分组 两组分别用Nutriprem A或B，一组加0.8g/dl的GOS/FOS，另一组不加，在母乳不够的时候 给婴儿喂奶或者没有母乳时作为婴儿唯一的食物 原计划样本量：每组80例 主要终点指标： 从出生到每天肠道摄入总量达150ml/kg（单纯配方奶粉或者配方奶粉+母乳）需要的天数 从出生到28天期间每天肠道摄入总量至少达到150ml/kg （单纯配方奶粉或者配方奶粉+ 母乳）的天数 33 临床试验: Modi研究2 测体重第1天 测体重第5天 测体重第1天 测体重第5天 安慰剂 体重增加（g/kg/d） 安慰剂 体重增加（g/kg/d） 体重（g） 体重（g） 34 临床试验: Modi研究3 日期： 体重（kg） 35 临床试验: 其他 Bober, Warsaw, Poland 受试者选择标准： 极低出生体重婴儿，最大年龄孕后32周，出生体重550g-1250g 配方奶粉喂养，量不超过肠道总摄入量的2/3；1/3的量允许用母乳 肠道喂养耐受性 主要终点指标 达到完全肠道营养所需时间 Indrio, Bari, Italy 受试者选择标准： 孕龄28周但36周的早产儿 干预持续时间：30天 主要终点指标 胃排空时间（超声检查） 36 临床试验: 结论1 目前这个报告包括59（51）个用添加GOS/FOS的配方奶粉喂养的早产儿，这些数据来自4个国家的5个研究： Marini研究： 15例 Mihatsch研究： 10例 Modi研究： 15例（7例的配方奶粉摄入量肠道摄入总量的50%）混合喂养 Bober研究： 15例 Indrio研究： 4例 合计 59（51）例 临床试验中所评价的这些数据的意义特别重要，因为这个人群一直受到密切观测。这些条件下（重症监护条件），每个作用或异常情况都更容易发现和记录下来。 主要安全性参数： 不良事件 人体测量指标的发育情况 生化指标（血清钠、血清肌酐、尿肌酐） 其他测量指标 对配方奶粉的接受程度和耐受性（哭闹、溢奶、呕吐） 配方奶摄入量 大便特征（大便次数和大便性状） 37 临床试验: 结论2 最重要的有效性指标 “从出生到完全肠道营养所需天数” 仍在研究之中，因为关键研究还没有完成 次要有效性指标都显示非常好的结果 促进双歧杆菌生长 大便特征 有可能增加钙吸收 根据令人满意的安全性评价结果和有效性指标令人鼓舞的前景，以及所有临床合作伙伴对益生元概念的热情，我们对这个概念在欧洲和亚洲的成功推广充满信心 请注意，迄今为止得到的所有数据都是用我们目前添加了GOS/lcFOS的早产儿配方奶粉的研究结果。但是，为完全满足Tsang等2005年的建议所进行的调整很小，对整个产品的功效表现没有大的影响。 38 LBW配方奶粉：要用到多长时间? 有几种常规做法： 一直使用到出院(体重约2000 - 2200 g) 优点: 只在医院中用LBW配方奶粉 一直用到体重达到正常足月新生儿的体重为止：3500 g 这个时候他们就不再是早产儿了 1个研究 (Cooke et al. 1998, 2001)持续用到校正年龄6个月 A: LBW配方奶粉一直用到校正年龄6个月 B: LBW配方奶粉一直用到孕龄40周 C: 出院后使用标准婴儿配方奶粉 6个月和18个月大的男孩的身长 39 LBW配方奶粉： LBW配方奶粉后怎样延续 可以停用LBW配方奶粉之后，婴儿就属于“正常”，建议用常规的婴儿配方奶粉。 受Lucas et al., 1992年所做工作的启发，现在在欧洲和美国专门有：“出院后配方奶粉” ： 供早产儿出院后使用，或者在早产儿体重达到3500 g时开始使用，持续用6-12个月。 这种奶粉的成分介于正常婴儿配方奶粉和 LBW配方奶粉之间 虽然还有未得到解决的问题，但多数建议支持使用出院后配方奶粉 Henderson 2005年的Cochrane综述：证据有效但有限 商业兴趣：这是一个很高级的配方奶粉，