毕业设计论文依非韦伦环合工序的车间设计.docx

设计说明书目录1.1工艺操作基础技术资料21.1.1设计任务书21.1.2设计说明书内容深度要求:21.1.3国家建设工程设计相关标准、规范21.1.4设计中使用到的资料31.1.5设计原则41.1.6设计中使用的基础数据（表1-2）61.2生产能力和产品方案7二、工艺说明72.1文献中合成路线72.1文献中合成路线112.2工艺流程叙述272.3产品方框流程图见下图292.4工艺设备一览表31三、生产制度31四、物料计算与热量平衡计算314.1物料衡算基准314.2本设计项目中配料的物料衡算33五、主要工艺设备选择365.1公用设备选型依据365.1.1釜的选型365.1.2 机械分离设备的选型385.1.3干燥设备的选型385.1.4结晶设备的选型405.1.5过滤器设备的选择415.2本次设计设备选型43六、主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量466.1主要原辅材料的消耗量466.2工艺用公用工程的消耗量46七、布置477.1设计依据477.1.1有关的设计规范和规定487.1.2有关的设计基础资料487.1.3车间布置设计应考虑的因素487.2车间布置497.2.2布置的一般原则497.2.3总体布置507.2.4布置说明517.3人物流设置情况537.3.1人流说明537.3.2物流说明54八、行政法规执行措施558.1、消防设计专篇558.1.1、设计依据558.1.2 GMP中对车间消防的相关规定568.2、环境保护专篇628.2.1设计依据628.2.2环境保护的重要性628.2.3化学制药三废的特点628.2.4废水由来628.2.5废水处理级数638.2.6废水的化学方法分类638.2.7废水处理制剂648.2.8根据常见污水处理方法分类658.2.9废气处理工艺658.2.10废渣处理工艺668.2.11工艺卫生与环境卫生678.3劳动安全卫生专篇678.3.1设计依据678.3.2安全防火与劳动保护678.3.3生产过程中易爆物料物性数据678.3.4噪声源识别及其危害分析688.3.5雷、电危害分析688.3.6通风688. 3.7火灾自动报警系统688.4节能专篇698.4.1设计依据698.4.2节能措施70九、GMP专篇749.1洁净区域划分和空气洁净等级说明749.1.1洁净厂房对环境的要求：749.1.2净化生产厂建设的总体规划:759.1.3车间洁净度级别769.2车间人物流设施说明779.2.1人流说明779.2.2物流说明789.3空调系统设置、除尘及局部排风说明799.3.1《洁净室厂房设计规范》要求799.3.2 GMP要求859.4净化装修说明869.4.1设计方案8材料选择8工艺要求869.5工艺设备选型说明889.5.1生产设备选型说明889.5.2选型原则889.6公用工程设施符合GMP要求说明909.6.1水系统说明90十、存在问题及建议9410.1．存在的问题9410.2建议94依非韦伦环合工序车间设计我们要生产的产品主要有依非韦伦，就目前市场而言，它们的用途十分广泛，具有良好的发展前景。依非韦伦（Efavirenz）是1998年9月FDA批准在美国上市的非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI），是治疗人类免疫缺陷病毒Ⅰ型（HIV-1）的特效药，商品名为SUSTIVA；主要作用是非竞争性地抑制HIV-1的逆转录酶，而对HIV-2逆转录酶和人体细胞DNA的α-多聚酶、β-多聚酶、γ-多聚酶、δ-多聚酶没有抑制作用。体外敏感性实验证明：本品对未分型的实验室毒株和临床分离株的90%-95%抑制浓度（IC90-95）为1.7-25 nmol/L；与齐多夫定（叠氮胸腺嘧啶，爱滋特，ZDV）、去羟肌苷（二脱氧肌苷，地丹诺辛）或茚地那韦（indinavir, IDV）联合应用时，对HIV-1有协同抑制作用。已发现本品对非核苷逆转录酶抑制剂有自身耐药性和交叉耐药性。由于单用一种NNRTI时能很快产生耐药病毒，因此本品通常与其他的抗逆转录酶病毒药物联合应用。1981 年人类发现首例艾滋病病例，在短短 30 年间，艾滋病已经夺取 2500 多万人的生命；世界各地均有流行，但 97%以上在中、低收入国家，尤以非洲为重；到 2011 年底，全球共有 3400 万名艾滋病感染者，比 2001 年上升了 17%。至 2011年底，我国存活 HIV 携带者及艾滋病患者约 78 万人，全年新发感染者 4.8 万人，死亡 2.8 万人。艾滋病已成为严重威胁世界人民健康的公共卫生问题，医学界正在竭尽全力研究如何预防治疗艾滋，各国政府都加大了对艾滋病预防和治疗的投入。自1987年齐多夫定（zidovudine）问世以来，随着对HIV病毒及其感染过程机制研究的深入、以及对药物研发技术的创新，一系列抗HIV药物相继诞生