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天津市健康体检机构质量控制标准（试行） 为加强本市健康体检机构管理，建立和完善健康体检质量管理和质量控制体系，保障健康体检规范有序进行，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》和国家卫计委《健康体检管理暂行规定》等相关法律、法规和规定，并结合本市实际制定本标准： 执业资质 1. 机构执业资质 1.1健康体检机构应具有《医疗机构执业许可证》，并包含体检科目。 1.2执行卫计委制定的《健康体检基本项目目录》。 1.3体检收费标准应执行天津卫生局编印的《物价管理文件汇编》及《天津市各级医疗机构收费标准》。 1.3.1体检项目设置合理，价格严格按照国家物价标准执行。 1.3.2体检项目应在公共区域公示，包括体检项目、价格等。 人员资质及配置 2.1至少具有2名内科或外科副主任医师以上专业技术职务任职资格的执业医师，每个诊查科室至少有1名中级及以上专业技术职务任职资格的执业医师。 2.2主检医师由主治医师及以上专业技术职务任职资格的执业医师担任。 2.3专业技术人员必须具有相应的专业执业资质证书和上岗证。 2.4注册护士不应少于10名。 二、执业场地及环境 1. 健康体检场所要求： 1.1建筑面积不小于400平方米，环境清洁、整齐。 1.2体检场地应相对独立，体检人员与就医人员分离。 1.3体检区域布局和流程合理，符合医院感染控制要求及医院消毒卫生标准。 1.4具有候诊区域；体检秩序有序、连贯、良好。 1.5备有抢救车/箱，急救设备和必要的抢救药品，专人管理，良好备用。 1.6备有便民服务设施，如：轮椅、饮水设施、残疾人卫生间等设施。 1.7设有健康教育宣传栏、健康宣传册等多种形式的健康教育宣传方式。 2．诊室要求： 2.1独立诊查室，面积不小于6平米/间。 2.2有清楚、明确的诊室标识。 2.3相应检查有公示告知。 2.4诊室有保护体检人员隐私设施。 2.5诊室清洁整齐，布局规范、合理，配备有效、便捷的手卫生设施及设备。 消防安全要求： 3.1环境布局、建筑符合消防规范。 3.2有消防安全管理制度、应急预案及安全员。 3.3根据消防安全要求，认真开展消防安全检查，有完整的检查记录。 3.4保持消防通道畅通、防护器材完好，在有效期内。 质量控制管理要求 体检机构管理：有完整的科室管理制度、各岗位工作职责、工 作流程和操作规程。 2．设备管理制度： 2.1根据医学设备情况建立相应的设备管理制度。 2.2 设备计量管理符合相关要求，医疗器械、消耗品的购置和使用符合国家相关规定。 2.3有设备管理员岗位职责。 2.4有医用设备使用安全监测制度，定期对设备进行安全考核和 评估。 3．医院感染管理： 3.1依据《医院感染管理办法》制定相应的规章制度和工作流程。 3.2配备专职或兼职人员，负责院内感染管理工作。 3.3能按照制度和流程要求，监测《医院感染监测规范》要求 的全部项目，并有记录。 3.4有医院感染爆发报告流程与处置预案，并按要求上报医院感染爆发事件。 3.5手卫生设施种类、数量、安置位置、手卫生用品等符合《医务人员手卫生规范》要求。 3.6消毒工作符合《医院消毒技术规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》的要求。 3.7体检机构应按照《医院废物管理条例》加强医院感染的预防与控制，做好健康体检医疗废物的处理工作。 4．体检信息管理： 4.1依据国家卫生行政部门相关卫生信息标准和规范，制定体检报告管理制度及信息保密管理制度，保护体检人员隐私。 4.2体检信息系统操作权限分级管理。 4.3有体检信息安全监管制度及记录，专人管理。 实验室管理： 5.1按照《医疗机构临床实验室管理办法》开展临床实验室项目 检测。 5.2检验项目符合卫计委《医疗机构临床检验项目目录（2013 年版）》范围。 5.3检验试剂、仪器设备应三证齐全（仪器注册证、经营许可 证、生产许可证），符合国家有关部门标准和准入范围。 5.4有实验室安全流程，制度和相应的标准操作流程。 5.5具有相关资质人员负责检验全程的质量控制工作。 5.6执行实验室室间质控相关制度。 5.7委托其他实验室检验的应符合《委托医学检验管理规范》。 医学影像学检查（超声、普通放射、CT、MRI等）： 6.1医学影像检查应通过医疗机构执业诊疗科目许可登记，符 合《放射诊疗管理规定》，取得《放射诊疗许可证》。 6.2有放射安全管理相关制度与落实措施。 6.3有专职人员负责对设备进行定期校正和维护，并有记录。 6.4诊断报告书写规范，有审核制度与流程。 6.5放射检查室门口设有电离辐射警告标志，并通过环境评估。 6.6有完整的放射防护器材与个人防护用品，保障医患防护需 求。 6.7放射检查项目设置合理，严格遵守《卫生