无源类医疗器械相关子目录调整情况及审评要求解读.pdfVIP

无源类医疗器械相关子目录调整 情况及审评要求解读 审评五部 杨晓冬 主要内容 一、无源类医疗器械相关子目录调整情况概述 二、无源类医疗器械相关子目录审评要求解读 一、无源类医疗器械相关子目录调整情况概述 01有源手术器械 12有源植入器械 02无源手术器械 13无源植入器械 03神经和心血管手术器械 14注输、护理和防护器械 04骨科手术器械 15患者承载器械 05放射治疗器械 16眼科器械 06医用成像器械 17口腔科器械 07医用诊察和监护器械 18妇产科、生殖和避孕器械 08呼吸、麻醉和急救