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公 司 研 证券研究报告 究 化学制剂 分析师 王晞 021 推荐 （维持） wangx@ SAC:S0190200010075 恩华药业（002262） 公 司 携手外企,剑指癫痫药 点 联系人： 季文华 评 报 2011 年 5 月 31 日 告 投资要点 事件： 恩华药业发布公告，公司 5 月 30 日与以色列制药企业D-Pharm 公司签署了《许可与共同开发协议》，内容涉 及 DP-VPA 治疗癫痫药物在中国的独家许可与合作开发事宜。 点评： 公司携手以色列 D-Pharm 进入癫痫药市场，丰富中枢神经系统领域的产品线，增强了公司核心竞争力。恩华 作为国内神经系统药物的领跑者，研发能力首屈一指，产品储备丰富。麻醉药领域芬太尼，异丙芬，盐酸右 美托米啶等新产品的陆续上市有望加快公司发展的步伐，维持推荐评级。 DP-VPA ，临床研究中的新药。DP-VPA是由D-Pharm公司开发的新药，用于治疗癫痫、偏头痛和双向情 感障碍患者，目前已经在癫痫患者身上完成了首个II期临床。DP-VPA作为丙戊酸的前药，具有较好的靶 向性，能够在病灶部位准确释放药物活性成分。临床前和临床研究中表明，DP-VPA与丙戊酸相比，表 现出了更好的安全性和药代动力学特性。丙戊酸制剂是中国癫痫治疗的一线药物。虽然具有良好的药效， 但是一系列不良反应限制了丙戊酸的最大剂量和广泛使用。相对于丙戊酸，DP-VPA有望成为更安全、 更高效的替代品。 抗癫痫药物市场快速增长。2010年，样本医院抗癫痫药物市场约为3.15亿元，同比增长了36.53%。 2005-2010年，CAGR为30% ，高于医药行业的平均增速。我们估算，全国抗癫痫药物市场有望超过20亿 元。 图 1、样本医院抗癫痫药物市场与增长率（单位：万元） 请阅读最后一页信息披露和重要声明 公司点评报告 数据来源：PDB ，兴业证券研究所 丙戊酸钠为抗癫痫一线用药。丙戊酸钠（抗癫灵，二丙基乙酸钠）是一种广谱抗癫痫药，用于部分 发作、全身强直-痉挛发作、失神发作、肌阵挛型发作、Lennox-Gastaut 综合征及少年肌阵挛性癫痫， 是目前抗癫痫的一线用药。以 2010 年样本医院数据为例，丙戊酸钠市场份额约为 38.9% ，远高于其 它类别的抗癫痫药。 图 2、抗癫痫药物市场分布 数据来源：PDB ，兴业证券研究所 赛诺非安万特有优势。2010 年，丙戊酸钠样本医院销售收入为 1.2 亿，同比增长了 38%。国内丙戊 酸钠市场较为分散，主要由合资企业杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司及法国赛诺菲安万特公 司占据，上述两家企业在 2010 共同占有 34%的市场份额，而国内企业湖南湘中、南开允公也占有 一定市场份额。 图 3、样本医院丙戊酸钠销售收入与增长率（单位：万元） 请阅读最后一页信息披露和重要声明 - 2 - 公司点评报告 数据来源：PDB ，兴业证券研究所 图4、丙戊酸钠市场份额集中度较低 数据来源：PDB ，兴业证券研究所 DP-VPA 有望替代丙戊酸钠。DP-VPA 是丙戊酸钠的前药，相对于丙戊酸钠安全性高，疗效好，同 时又具有靶向性