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基层食品药品监管事务.ppt

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基层食品药品监管事务

化妆品日常监管实务 一、化妆品的定义和分类 《化妆品卫生监督条例》第二条:本条例所称的化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 《化妆品标识管理规定》第三条:本规定所称化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的产品。(将牙膏、漱口水等口腔清洁护理用品以及香皂、浴液、洗手液等清洁用品纳入) 特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品 国际化妆品:个人护理用品、美容化妆品和药妆品三类 化妆品的消费占比 化妆品的销售渠道 二、化妆品相关法律、法规 * 定 义 非特殊用途化妆品 护肤类:护肤霜(膏)、乳液、精油等; 发用类:洗发水、护发素、发胶、发蜡等; 美容修饰类:口红、粉饼、睫毛膏、眼影等; 香水类:香水、香体露、花露水等。 特殊用途化妆品分九类: 育发类、染发类、烫发类、脱毛类、健美类(减肥产品)、美乳类、除臭类、祛斑类(美白类)、防晒类。 分 类 《化妆品卫生监督条例》 1989年9月26日,中华人民共和国国务院批准 (国函〔1989〕62号文)。 1989年11月13日, 卫生部令第3号发布。 1990年1月1日起正式实施。 《化妆品卫生监督条例实施细则》 1991年3月27日,卫生部令第13号发布并施行。 《化妆品生产企业卫生规范》 2007年5月31日,卫生部印发《化妆品生产企业卫生规范(2007年版)》(卫监督发〔2007〕177号)并即日实施。 该规范是化妆品生产企业获取生产卫生许可必须达到的标准。 《化妆品命名规定》《化妆品命名指南》 《消费品使用说明 化妆品通用标签》 《化妆品卫生规范》 2007年2月13日,卫生部印发关于实施《化妆品卫生规范(2007年版)》有关问题的通知。 《化妆品标识管理规定》 2007年8月27日国家质量监督检验检疫总局令第100号公布,自2008年9月1日起施行。 《四川省化妆品卫生监督管理办法》 2002年3月22日四川省人民政府令第134-2号公布,自2002年3月22日起施行。 三、日常监管实务 《化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知》食药监办许[2010]89号 检查要点: 一、经营化妆品的合法性 二、化妆品标识标签 三、购货验收制度 四、产品保质期 五、储存条件卫生情况 六、产品宣传、店内宣传 七、其他违法行为 检查技巧: 一看、二查、三求助 看外观、查网站、协查函 检查的心态: 以一个“消费者”的心态去检查 1、看外包装 看包装是否完整,有无破损、人为修改、后期包装等现象。 化妆品标签不应在流通环节中变得模糊甚至脱落。 2、看生产日期(限用日期) 看日期是否印刷清晰,有无过期、人为修改、常识错误等现象。 3、看产品名称 看产品名称是否符合《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》要求。 4、看生产许可证 看其生产许可证编号是否标准,有无虚假标注现象。 许可 行业编号 产品编号 企业编号 5、看卫生许可证 机构改革后,国家局要求将卫生许可证和生产许可证整合到一个证上,估计在今后会出现只有一个证的情况。 看其是否有合法的卫生许可证,是否标识规范 6、看成分 成分标识要求按含量从大到小排列,所以一般第一个是水或者去离子水。 7、看生产企业地址 看其地址是否规范,要到门牌号,不能用办公地点。 8、看QS标志 2011年12月1日以后生产的产品都只能标生产许可,不能用质量安全。 9、其他 特殊用途化妆品批文(有效期四年)。 有无夸大宣传现象。 试用装 进口化妆品的检查要点 要求与国产化妆品要求基本相同。 1、必须有中文标识 2、必须有进口化妆品批文 卫妆备进字(2008)第0035号 卫妆特进字(2008)第0036号 国妆备进字J20XX00XX 国妆特进字J20XX00XX 2009 进口化妆品批文有效期为4年 3、必须标进口商信息(要到门牌号) 4、必须标原产地 5、要与入关单进行一一比对 主要比对:名称、批号、净含量。 6、关于CIQ标签 (2012年2月1日起 取消了) 查:上网查,或使用国家局的移动工具

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