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质量管理(第4版)第三章质量审核与质量认证
?第三章 质量审核与质量认证 第三章 质量审核与质量认证 高等教育出版社 第一节 质量审核概述 第二节 企业内部审核的程序和内容 第三节 质量认证概述 第四节 质量认证制度 了解质量认证的产生与发展过程; 理解并掌握质量体系认证的重要性; 掌握质量体系认证与产品质量认证的区别。 能主持企业产品和质量体系认证的申报工作; 能主持企业内审工作并撰写质量体系内审报告。 一、质量审核的概念 质量审核 指由具有一定资格而且与被审核部门的工作无直接责任的人员(专家),为确定质量活动是否遵守了计划安排,以及结果是否达到了预期目的所做的系统的、独立的检查和评定。 质量审核 的特点 二、质量审核的特点 提高企业质量职能有效性的手段之一 质量审核是独立进行的 质量审核是有计划按规定日程进行 质量审核中发现质量缺陷或问题要进行质量改进 三、质量审核的分类 1.按审核的对象分 2.按审核的目的分 产品质量审核 工序质量审核 质量管理体系审核 第一方审核 第二方审核 第三方审核 产品质量审核 是指对准备交给用户使用的产品的适用性进行审核 工序质量审核 是指对指对工序质量控制的有效性进行审核 质量体系审核 是指对企业对是否能达到质量目标所进行的全部质量活动的有效性进行审核 第一方审核 有组织自己或以自己的名义对组织的质量体系所进行的审核。 第二方审核 由组织的相关方或者其他人,以顾客的名义对组织的质量体系所进行的审核。 第三方审核 与第一方、第二方没有行政隶属或经济利害关系、具有一定资格机构的质量认证。 四、质量审核的内容 质量管理的领导与组织情况 各部门质量职能活动及相互协调情况 规章制度、工作程序与标准的执行情况 质量文件、档案、原始记录是否正确完善 质量信息管理系统的运行及协调情况 实施者明确需求和期望,并反馈质量信息 外协外购件进厂及产品服务符合规定情况 人员培训设备安装满足质量工作要求情况 质量政策、目标和计划的制订与执行情况 实物质量符合标准和规范的程度 五、质量审核的依据 内容 ISO 9000系列标准 有关质量标准 社会要求 质量手册、程序文件质量计划和记录 合同要求 审核策划 审核实施 提出审核报告 企业内部审核的程序和内容 1.首次会议 2.现场检查 3.不合格项目的评 审和确认 4.末次会议 审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求 1.质量体系文件初审 2.编写检查表 3.制定审核计划 合格表示方式是颁发“认证证书”和“认证标志” 质量认证的鉴定方法是抽样检验和审核 特 点 认证的最大特点是第三方进行的活动 认证中对供方质量体系作出评价的国际性标准 认证,是以标准或技术规范为准则的 一、质量认证的基本概念 ISO将其定义为“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。” 质量认证 二、质量认证的产生与发展 商品经济发展 的初期 “合格声明” 第三方来证 实产品质量 ISO 9000 系列标准 就是由供方单方面通过有关的产品说明,或文件或“合格”标记等形式,表明其所供产品的全部特性能够符合买方的要求。 合格声明 主要表现 有利于保护消费者的利益 有利于提高供方的信誉 有利于参与国际贸易 有利于企业减少社会重复评定费用 有利于企业完善质量管理体系 有利于企业降低成本,提高经济效益 二、实行质量认证的意义 ?第三章 质量审核与质量认证
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