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* * 5、審核準備 5.3 具體過程的審核提問表/詳細的審核流程計畫(續) 在由審核員及被審核方商定后正式透過最終的詳細審核計畫 建議製訂一個包括組織單位/職能部門、時間/地點、參加人員以及相關的審核項目的一覽表 同時要考慮到︰ 停產(中午休息等) 換班. 在現場可能需要更改審核計畫. * 5、審核準備 5.4 在商定審核工作的一些“組織事宜”后結束過程審核的準備工作. 組織事宜指的是,例如︰ 會議室 投影儀及其他設備 在現場準備好資料等. 為此製訂一個使用的檢查表可能會有幫助. * 6、實施審核 6.1 首次會議 審核開始前召開首次會議.根據不同情況確定首次會議的時間和內容. 不同情況包括︰ 外部審核 內部審核 針對事件進行的審核 按計畫進行的審核. * 6、實施審核 6.1 首次會議 首次會議的內容 首先,介紹參加人員,若是外部審核有時還要介紹一下企業/組織單位. 再次,介紹審核的目的及原因,以便讓所有參加人員都得到相同的訊息,更好地進入角色. 把審核程式(確定過程範圍,審核提問表,評分定級方法等)和框架條件(責任分工,現場的實施,在接受提問時需脫崗的人員等)解釋清楚. 在首次會議結束前,所有參加人員均有機會澄清尚未清楚的問題. * 6、實施審核 6.2 審核過程 按照事先已製訂好的提問表進行審核.既可按照編碼順序也可隨機提問. 提問的模式,例如︰W提問模式(Why為什麼,When何時,Who何人,How如何等)以及其他的提問技巧是審核員培養訓練的基本內容,在此不再進一步闡述. 實踐證明,多次用“為什麼……”提問有利于對過程工藝進行深入的分析. 在審核期間,可以提出新的提問並增加到提問表裡. * 6、實施審核 6.2 審核過程(續) 透過提問把現場人員也納入到審核過程中.建議隨時記錄發現的優點以及不足之處. 為了避免在末次會議上發生衝突,必須盡量現場澄清不明之處並達成一致意見. 在審核時若發現嚴重的缺陷,必須與過程負責人共同製訂並採取緊急措施. * 7、評分與定級 按計畫進行的(計畫內的)過程審核採取定量評定方法,因此審核結果以及對審核報告的分析具有可比性,而且按KVP的觀點可以看出與以往審核的差異. 由於不同的企業其評定範圍和目標要求可能不同,有時需要對總符合率(百分率)定級的界限以及級別名稱進行調整。 可以使用定性的評定方法,也可以只對個別的過程要素進行評定。 但上述這些不同的評定方法(例如︰定性評定方法)必須由供方和顧客協商確定並在審核報告中注明. * 7、評分與定級 7.1 提問和過程要素的單項評分 根據對提問的要求以及在產品誕生過程(服務誕生過程)和批量生產(實施服務)中滿足該要求的情況對提問進行評定.每個提問的提分可以是0、4、6、8或10分,滿足要求的程度是打分的根據.評定不滿10分則必須製訂改進措施並確定落實期限. * 7、評分與定級 7.1 提問和過程要素的單項評分(續) 評定打分標準如下︰ 注*)︰“絕大部分條例”指的是證明已滿足了約3/4以上的規定要求,並且沒有特別的風險. * 7、評分與定級 7.1 提問和過程要素的單項評分(續) 過程要素符合率 的計算公式如下︰ * 7、評分與定級 7.2 審核結果的綜合評分 對下列要素分別進行評定︰ 注︰在對服務進行審核時,請把下列描述中的生產換為服務,生產過程換為服務過程。 * 7、評分與定級 7.2 審核結果的綜合評分(續) 由於在要素“生產”中的產品組不同,其工序也不同,所以必須把產品組各生產工序的得分匯總起來(平均值EPG ),然後計算總符合率. 這對于保證對各要素進行均衡的評定也是必要的. 這樣,產品組不同,所選的生產工序不同,“生產”要素計算出的符合率也可能不同. 每個產品組工序平均值EPG 的計算公式如下︰ * 7、評分與定級 7.2 審核結果的綜合評分(續) 整個過程的總符合率計算如下︰ * 7、評分與定級 7.2 審核結果的綜合評分(續) 此外,作為對整個過程評定的補充,也可以另外對“生產”要素中的各分要素進行評定,來反映質量體系的情況. 對于產品來說分要素為︰ EU1[%] 人員/要素 EU2[%] 生產設備/工裝 EU3[%] 運輸/搬運/貯存/包裝 EU4[%] 缺陷分析/糾正措施/持續改進(KVP) * 7、評分與定級 7.2 審核結果的綜合評分(續) 對于服務來說分要素為︰ EU1[%] 人員/素質 EU2[%] 服務的實施 EU3[%] 聯絡/標識/訊息/數據交流 EU4[%] 缺陷分析/糾正措施/持續改進(KVP) 透過對各道工序進行評定,然後匯總得出有關質量體系要素的情況,指出不足.這對于總評定(見定級標準)也有重要的意義。
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