迪吉泰墨隔离双极定电流刺激器.PDFVIP

“迪吉泰墨”隔離雙極定電流刺激器 “Digitimer” Isolated Bipolar Constant Current Stimulator 使用前務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。 衛署醫器輸字第 023783 號 型號:DS5 產品敘述 本產品提供一隔離定電流刺激，其大小正比於施加之輸入電壓，其波形一如 輸入之電壓波形。當配合電腦系統之數位- 類比轉換介面得產生一包含多重成分 如正弦波、斜波、方波或其他波形成分之刺激。 本產品具四檔輸入電壓範圍：±1V ，±2.5V ，±5V及±10V ，使其廣泛相容於其 它硬體 。具三組輸入電流範圍：±10mA ，±25mA及±50mA ，藉前面板控制。裝 置之背板有兩BNC座，一個用來接受電壓輸入波形，另兩個提供監視器輸出，使 得刺激波形得饋至資料擷取系統得而併同EMG資料予以記錄。 產品效能 「隔離雙極定電流刺激器(DS5) 」 預期用於刺激週邊神經 ，探討神經興奮性 。 警告及注意事項 病患安全之風險  刺激電極切記不可擺放於胸腔外部或橫跨胸腔，以免增加心房顫動之 風險。  請選定適當之電極，若通過電極之電流密度超過2mA rms/cm2 ，此時 操作者必須特別注意刺激之參數，以確保病患刺激處勿遭受燒灼之危 險。  同時連接“高頻率手術裝置”與「隔離雙極定電流刺激器(DS5) 」於病 患身上時，可能造成病患刺激處有燒灼之危險，並可能損壞刺激器裝 備。  操作「隔離雙極定電流刺激器(DS5) 」過於靠近短波或微波治療裝置 時(例:1公尺) ，可能造成刺激器輸出電流不穩定。  「隔離雙極定電流刺激器(DS5) 」不適合擺放靠近於高磁場環境中， 例如一般MRI掃描機設備。 病人排除準則 病人已安裝植入式電子裝置如心臟節律器，不得使用電流刺激器 ，除非 取得專科醫師主張 。 遠離爆炸源與易燃火源 「隔離雙極定電流刺激器(DS5) 」切勿擺放於易爆炸氣體環境或易燃麻 醉氣瓶旁。 高電壓危險 「隔離雙極定電流刺激器(DS5) 」具有高電壓之危險性，切勿移除設備 之外罩蓋，若有問題請聯絡原廠或代理商專業人員。 設備損害 當使用設備與/或任何附件時，一但有損壞訊號指示出現，切記不可再 使用「隔離雙極定電流刺激器(DS5) 」。 濕氣 當使用設備與/或任何附件時，一但有任何部件潮濕時，切記不可再使 用「隔離雙極定電流刺激器(DS5) 」。 輸入/輸出連接設備 只可使用相容於EN(IEC) 60601 (Medical Equipment), EN(IEC) 60950 (IT Equipment) 或 EN(IEC) 61010 (Laboratory Equipment) 之設備，連接 於「隔離雙極定電流刺激器(DS5) 」之輸入/輸出端，請參閱使用手冊，選定相 容之設備。 用電介面安全  此刺激器設備不可靠近無線電發射器等儀器，其無線電頻率會影響醫療 電子設備，一但有任何異常作用出現 ，請立刻停止使用，並通知EMC 認證之工程人員協助。  此刺激器設備不可串接其他設備 ，若有此使用之必要性 ，就必須監控刺 激器之作用，以確認正常使用下之介面設定是否可行。  所有連接線 (病人電極線除外) 接於「隔離雙極定電流刺激器(DS5) 」， 連接線的長度不可超過3公尺。 產品圖片 6 1 1 5 2