低温等离子灭菌器招标公告附件-柳州人民医院.docVIP

附件1： 低温等离子灭菌器招标技术参数及配置 一、用途：用于医院对医疗器械和用品的低温快速灭菌； 1、灭菌腔体总容积大于或等于170L 二、原理： 1、灭菌方法：过氧化氢低温等离子技术 2、灭菌剂：大于或等于56%过氧化氢 3、单锅灭菌剂量：小于或等于3.6ml过氧化氢，单循环之间灭菌剂用量误差 3％ 4、灭菌剂：卡匣式包装，单粒胶囊内过氧化氢含量小于或等于1.8ml，避免器械损伤 三、特点： 1、灭菌循环时间：少于60分钟. 2、灭菌温度：45℃--55℃； 3、灭菌周期：双循环加强型灭菌，半周期检测，提供半周期检测报告 4、规格：宽×高×深度:75CM×170CM×100CM（正负误差不超过5%） 5、电源连接:电压及线制：380V.50-60Hz;10安培.3相.5线.Y接头 6、工作环境要求:环境温度：10℃-40℃;相对湿度：0-95%非冷凝 四、控制： 1、灭菌记录：有各阶段灭菌压力、持续时间的灭菌记录；有循环取消原因提示的灭菌记录 2、监测系统：设备自动监测系统 3、报警系统：自动报警系统 4、低频等离离子发生器, 频率范围小于或等于60K 赫兹，灭菌舱内产生等离子 五：其他： 1、取得国内SFDA颁发的注册证。 2、测试方法：嗜热脂肪芽孢杆菌生物监测 3、通过嗜热脂肪杆菌芽胞和枯草杆菌黑色变种芽胞杀灭合格检测 4、经相关监管机构认可:提供相关机构认可的“灭菌后材料中的过氧化氢残留测试”报告 5、经相关监管机构认可:灭菌后材料的细胞毒性测试 6、通过国家卫生计生委认定两家权威消毒产品检验机构: 解放军军事医学科学院检测中心和中国疾病预防控制中心灭菌检验合格报告 7、资料：提供所投标机型原版主要性能、技术参数、结构特点资料。原装进口机器必须提供中、英文版说明书各壹套。 8、与国内外知名手术器械厂商做有器械灭菌兼容性测试，并提供测试报告和查询系统。 附件2： 售后服务及要求 一、竞标人提供的低温等离子灭菌器必须是全新的、完整的原装产品。 二、质量保质期要求： 1、供货方对低温等离子灭菌器（耗材除外）提供1年以上免费保修服务，保质期满后提供终身维护。只收取配件费用，免收维修费。保质期从设备验收合格之日算起。 2、在保质期内，低温等离子灭菌器发生一般故障时，供货方负责免费修理、更换零部件；如设备发生大故障（指主要部件出现质量问题）时，供货方应负责免费更换相同品牌、型号的新机器。设备维修或更换后其保质期相应顺延。 3、若设备存在严重的质量问题，在设备验收后不少于三个月的时间内，供货方无条件允许采购方退货。 4、对因采购方人员的不正当使用所造成的设备损坏不归供货方负责保修，但供货方也要积极帮助采购方维修，并保证提供优惠价格的配件和服务。 三、维护保修要求： 1、生产厂家在中国境内设有维修站和零配件供应站。 2、保质期满后，供货方提供终身维修服务，不收维修费，只收取零配件费。 3、随时提供优惠零配件。 4、售后服务：有故障24小时内到位。广西区内有原厂家工程师，每三个月定期巡回至少一次，每年免费校准仪器一次。 5、故障处理：接到故障维修通知后立即响应，电话指导采购方工程师维修。若不能修复，供货方在2小时内派工程师到达设备现场维修，按国家及行业标准对故障进行及时处理。 四、其它要求： 1、供货方免费送货到采购方指定地址，仪器到位后的安装、调试、培训，均有厂家免费提供，并由专职工程师分工执行，其中应用操作和中文软件培训分批进行，所有相关费用由供货方承担。 五、竞标人可提供更好的售后服务条款供采购方从优选择。 六、付款方式：设备验收合格并正常使用3个月内，甲方向乙方支付合同总金额的90%货款，同时乙方开具全额发票给甲方。合同总金额的10%货款留作质保金。设备正常工作一年后10个工作日内，甲方向乙方支付质保金。 七、交货地点：广西柳州市人民医院，柳州市文昌路8号。 八、交货时间：合同签订后二个月内交货。 柳州市人民医院 附件3 标书内容装订顺序 序号 文件名称 备注 1 目录 2 投标公司基本情况表 内含公司名称、地址、联系人、手机号码、传真、座机、银行账号 3 竞标报价表 必备 4 技术规格偏离表 必备 5 投标产品的技术参数 必备 6 投标产品的配置单 必备 7 投标产品彩页 必备 8 售后服务承诺 必备 9 企业法人营业执照复印件 必备 10 税务登记证复印件 必备 11 医疗器械生产企业许可证复印件 二者至少包含其中一种 12 医疗器械经营企业许可证复印件 13 医疗器械注册证复印件 必备 14 医疗器械产品注册登记表复印件 必备 15 产品销售授权书或代理证书原件或复印件 代理商或