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• 464 • 现代药物与临床 Drugs Clinic 第 27 卷 第 5 期 2012 年 9 月 枳术消食胶囊的质量控制研究 1 2 2* 穆志明 ，李慧峰 ，裴妙荣 1. 太原济世堂，山西 太原 030006 2. 山西中医学院，山西 太原 030024 摘 要：目的 建立枳术消食胶囊的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对制剂中白术、党参及槟榔进行定性鉴别，采用 高效液相色谱法测定橙皮苷。结果 TLC 鉴别色谱特征斑点明显。橙皮苷进样量 0.115～2.300 μg 与峰面积积分值的线性关 系良好，平均回收率为 99.32%，RSD 为 0.93% （n=6 ）。结论 所建立的薄层色谱和高效液相色谱法的专属性强，重复性好， 可用于枳术消食胶囊的质量控制。 关键词：枳术消食胶囊；白术；党参；槟榔；薄层色谱；橙皮苷；高效液相色谱 中图分类号：R286.02 文献标志码：A 文章编号：1674 - 5515(2012)05 - 0464 - 04 Quality control of Zhizhu Xiaoshi Capsule 1 2 2 MU Zhi-ming , LI Hui-feng , PEI Miao-rong 1. Taiyuan Jishitang, Taiyuan 030006, China 2. Shanxi College of Traditional Chinese Medicine, Taiyuan 030024, China Abstract: Objective To establish the quality control method for Zhizhu Xiaoshi Capsule. Methods The qualitative identification of Atractylodis Macrocephalae Rhizoma , Codonopsis Radix, and Arecae Semen was carried out by TLC, and the content of hesperidin was determined by HPLC. Results The TLC spots were quite clear. The linearity range was 0.115—2.300 μg for hesperidin by HPLC, and the average recovery was 99.32% for hesperidin with RSD of 0.93% (n=6). Conclusion The established TLC and HPLC methods are specific and reproducible and suitable for the quality control for Zhizhu Xiaoshi Capsule. Key words: Zhizhu Xiaoshi Capsule; Atractylodis Macrocephalae Rhizoma ; Codonopsis Radix; Arecae Semen ; TLC; hesperidin; HPLC 枳术消食胶囊为山西医科大学第二临床医院制 橙皮苷对照品（含量测定用，批号 110721- 剂，由党参、白术、枳实、槟榔等 6 味中药组成， 200512 ）和白术、党参和槟榔对照药材（批号分别 具有健脾益气、消食导滞的功效，用于脾胃气虚、 为 120925-200304、121057-200303、120915-200308） 食积内停所致的不思饮食、食少不化、恶心呕吐、 均购自中国药品生物制品检定所。枳术消食胶囊（批 脘腹胀满、大便秘结等症。为了较好地控制本制剂 号为 090429、090430、090501，自制）。甲醇为色 的质量，本实验对枳术消食胶囊中白术、党参和槟