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- 2017-12-16 发布于浙江
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问题的提出 问题1 目前,很多实验室都有两台或多台生化分析仪,经常有不同仪器检测同一项目结果不一致的情况。 怎样才能使两台仪器之间的结果具有可比性呢? 问题2 即使只有一台生化分析仪,但参加EQA结果不成功,地区间不同实验室结果可比性差。 如何改进EQA成绩,提高地区间不同实验室之间结果的可比性呢? 问题3 病人抱怨在不同医院检验结果不一致,不知道该相信谁。 医师不知道该如何依据检验结果对患者诊断和治疗。 卫生部要求不同实验室之间结果“互认”,降低医疗成本。 怎样解决这些问题呢? 钥匙 实现同一检测项目在不同检测系统中的检测结果具有可比性,是临床诊断疾病的基本要求,也是卫生部提倡“结果互认”的基础,更是实验室管理的重要目标。 解决“可比性”的关键在于检测系统的量值溯源。 检测系统: 是指完成一个检测项目所需要的仪器、试剂、校准品、检验程序等的组合。 固定检测系统(封闭检测系统): 由公司选定的仪器、试剂、校准品、检验程序等组成固定的组合,用户实验室不能更改。这样的检测系统经过公司与参考系统校准比对,可以保证结果的可比性和量值溯源性。 自建检测系统(开放检测系统): 实验室自行选择的仪器、试剂、校准品、检验程序的组合,其中的每一要件都可以更改。如果自建的检测系统经过比对、校准验证和偏倚评估,证明其有效性。则成为有效的检测系统,其检测结果具有可比性和量值溯源性。 如果自建的检测系统未
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