其他抗生素类二.PPT

（二）杂质吸收度 （三）残留有机溶剂 四、 含量测定 HPLC法 盐酸四环素的测定 系统适用性试验：盐酸四环素、有关物质及ATC峰 间的分离度均应符合要求。 定量方法：外标法以峰面积计。 第五节 抗生素类药物中高分子杂质的检查 1.高分子杂质 分子量大于药物本身的杂质总称。如主要来自于发酵工艺可致敏的青霉噻唑蛋白、青霉噻唑多肽；来源于生产、贮存过程中的自身聚合物等。 如聚合物 高分子杂质的分析方法简单测定系统：葡聚糖凝胶G-10（40～ 120μm）柱.HPLC系统:葡聚糖凝胶G-10柱. 内标法＋校正因子 外标法 特点 快速、高效、灵敏 专属性强、重现性好 一法多用（鉴别、检查、含测） 四、含量测定 反相高效液相色谱法 第三节 氨基糖苷类抗生素 链霉素、庆大霉素、卡那霉素、新霉素、巴龙霉素等 链霉胍 链霉糖 N-甲基-L- 葡萄糖胺 链霉素 化学结构 绛红糖胺 2-脱氧链霉胺 加洛糖胺 N-甲基-3- 去氧-4-甲 基戊糖胺 庆大霉素 庆大霉素C复合物 庆大霉素C1 R=H R1、R2=CH3 庆大霉素C2 R=R2=H R1=C