替米沙坦片可行性报的告.pptVIP

治疗原发性高血压药物—— 替米沙坦片的可行性报告;contents;知识产权调研;可知该药物于1998年11月10日经美国食品药品管理局批准上市。;;知识产权调研; 从上面两个表可以看出，国内多家公司和国外的公司都有在申请替米沙坦片的。; 替米沙坦片的产品专利均在保护期内，无市场独占权。;知识产权调研;研发立项的市场调研;流行病学调查;市场竞争现状分析;研发立项的市场调研;研发立项的市场调研;市场前景和未来供求趋势分析;研发立项的技术调研;研发立项的技术调研;处方工艺;①口服起效的，特异性血管紧张素II受体拮抗剂。 ②替代血管紧张素II与AT1受体亚型高亲和性结合。 ③在AT1受体位点无任何部分激动剂效应。 ④选择性与AT1受体结合，该结合作用持久。 ⑤对其他受体无亲和力。替米沙坦可致血醛固酮水平下降。 ⑥不抑制人体血浆肾素，亦不阻断离子通道。 ⑦不抑制血管紧张素转换酶，该酶亦可降解缓激肽，因此不会出现缓激肽作用增强导致的不良反应。 在人体给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素II引起的血压升高。抑制效应持续24小时，在48小时仍可测到。;适应症： 用于原发性高血压的治疗 疗效：替米沙坦在治疗轻、中度原发性高血压的临床试验中，疗效显著，能有效降低收缩压和舒张压。在不同的临床试验中，分别与安慰剂、钙拮抗剂、β一阻断剂及血管紧张素转移酶抑制剂等进行了临床比较，结果发现，替米沙坦具有相近或更显效，其总体疗效高于洛沙坦等较早上市的沙坦类药物。它不仅有效地降低24小时及白天、夜间的均压，还能有效控制高血压在清晨时的突发症状。在轻、中度高血压患者中，40~80mg替米沙坦与12.5mg氢氯噻嗪联合用药比单独用药疗效更好。 ;临床评价：替米沙坦上市后受到了临床医生及广大患者的普遍肯定和接受，短短几年销量猛增，成为高血压治疗药物中一支新的生力军。 ;新药研发立项的可行性评估; 由于替米沙坦化合物及制备方法并未在中国申请专利，其他专利是关于其联合用药的专利，而且由于在该药品公开上市后相当短的时间内，中国科学院上海药物研究所已完成临床前研究??于2001年12月报江苏省药品监督管理局审批，因此该药至今也没有申请行政保护，所以国内很多企业已开始生产替米沙坦原料药及各种剂型。从2001年起，国内企业开始申请生产替米沙坦的仿制品，2004年后陆续有仿制品被批准上市。近几年来，替米沙坦以各种剂型申请上市的项目共280项。2003年是替米沙坦仿制的高潮期。以后开发可以着眼于国内尚未有人开发的剂型，从而避免低水平的重复。; 替米沙坦在中国无化合物专利。 最早的替米沙坦化合物专利是德国专利DE4137812（申请日期：1991年11月16日，公开日：1993年5月19日），申请人为德国Boehringer Ingetheim公司。该专利在中国未申请同族专利。 1993年德国Boehringer Ingetheim公司就苯并咪唑类化合物在中国申请了发明专1，授权公告号：CN1050122C，授权公告日：2000年3月8日。该专利权利要求中未包括替米沙坦。 ; 替米沙坦是国家二类降压新药，属于医保品种。;新药研发立项的可行性评估; 虽然替米沙坦是个疗效不错的降压药，但是目前国内已经有替米沙坦片，替米沙坦胶囊，替米沙坦氢氯噻嗪片等多种剂型，且生产企业众多。;Thank you!