制订标准作业程序-义大医院.pdfVIP

下载本文档

7
0
约1.35万字
约 9页
2017-12-22 发布于天津
举报
版权申诉

制订标准作业程序-义大医院.pdf

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

制订标准作业程序-义大医院

義大醫療財團法人義大醫院人體試驗委員會編號 SOP 002 日期 2013/12/05 制定標準作業程序版本 05.0 頁數 Page 1 of 9 目錄 1. 目的 3 2. 範圍 3 3. 職責 3 4. 流程 3 5. 細則 4 6. 名詞解釋 6 7. 參考文獻 6 8. 附件 6 1 義大醫療財團法人義大醫院人體試驗委員會編號 SOP 002 日期 2013/12/05 制定標準作業程序版本 05.0 頁數 Page 2 of 9 1. 目的定義 IRB的標準作業程序的撰寫、審查、頒佈與修訂。此標準作業程序將提供清楚的、無矛盾的指引，以供IRB相關活動執行時之參考。 2. 範圍涵蓋 IRB標準作業程序的撰寫、審查、公告與修訂。 3. 職責當在形成標準作業流程時，需遵循相同的流程、格式和編碼系統，並經各委員於會議上討論形成決議後，提交主席或授權執行秘書簽名認可。 3.1. IRB 主席、委員及 IRB秘書處 3.1.1. 提議所需的標準作業程序 3.1.2.選擇格式和編碼系統 3.1.3. 與 IRB委員及相關工作人員諮詢後撰寫標準作業程序草案 3.1.4. 協助 IRB 主席及委員達成決議並提交大會核定 3.1.5. 將收到的標準作業程序歸檔 3.1.6. 過期的標準作業程序需有存檔 (紙本或電子檔) 3.2. IRB 主席或授權執行秘書 3.2.1. 當接到 IRB 主席及委員決議標準作業程序，簽署姓名及日期。 4. 流程程序負責人單位/ 分配標準作業程序工作 1 IRB 主席、IRB秘書處  列舉所有標準作業程序的清單 2 IRB秘書處  將文件格式化與編排 3 IRB秘書處  撰寫與核准 IRB 主席、委員、秘書處、本委員會 4 