当代药物科学前沿.ppt

当代药物科学前沿 学习要求 通过本门课程的学习，了解当代药物研发和制药产业的现状和发展趋势;掌握跟踪药学前沿进展的方法;系统了解中药和天然药物的发展和研究概况，并对新药的研发过程和发展趋势有所了解。 课堂纪律及考核方法 按时上课，不准无故旷课，迟到，早退； 注意自学，碰到问题善于查阅文献独立处理，培养独立解决问题能力； 考勤、课堂表现，占10%左右,作业：独立完成，占20%左右;考试：占70%左右 第一讲：新药研究及产业现状和趋势 药物学科的分布 国际新药研发及产业现状与趋势 我国新药研发及产业现状与趋势 我国新药研发面临的挑战与机遇 如何跟踪药物科学发展前沿 药物学科的分布 全球医药市场继续保持快速增长发展势态良好 大型跨国制药公司继续占据市场竞争优势地位，产业集中度进一步增强 新药研发竞争激烈，研发投入不断增加 新药研发项目前10强医药企业 RD投入行业排名 药品市场结构出现了新的变化，生物药、 天然药物、新型释药系统的研发受到广泛关注 化学小分子药物所占医药市场的总额一直保持在80%左右，仍然是医药市场的主体 生物技术药物的研发进入蓬勃发展的阶段。在2004年畅销药500强中(2956亿美元)，生物药物占15.0% 建立在现代技术基础上的天然药物稳中有升，目前天然药物占医药市场销售总额比重也在10%左右 在药物研发投入产出比上，新型释药系统（DDS）优势明显，因此受到广泛重视 生命科学成果和多学科技术迅速应用于新药领域，新药创制技术快速发展 生命科学取得突破性进展，广泛的应用于新药研发各领域 寻求药物作用的新靶点，发现新作用机制的新药 转基因动物模型使动物疾病模型与实际发病机制更为接近 多学科技术结合，使新药研究的面貌发生重大变化 量子力学、计算机科学、结构生物学的发展和交叉，为合理设计药物提供了有效的技术手段 微量、快速、准确的新型药物筛选模型和方法 新的合成方法加快了药物先导化合物发现和优化的过程 新材料技术、纳米技术提供了更多可供选择的药用辅料 微生物代谢工程技术在药物发现领域发挥了重要作用 本世纪初，人类基因组研究计划取得了重大成就。一大批疾病相关基因、病原体基因被发现，其功能研究取得重要进展，为药物研究开创了前所未有的机遇。各国医药企业抓住机遇，竞相开展从基因功能到药物的研究。 创新药物的 研究思路、研究方向、技术路线 都发生了深刻变化。形成了“从基因到药物”的崭新研究模式。 我国医药产业持续增长，已发展成为世界  制药大国 截至2007年底，中国共有药品生产企业（含中药饮片和医用氧生产企业）6913家。 我国医药产业中化学合成药涉及 10 个专业门类，能生产化学原料药 1,500 余种，2004年原料药总产量近 70 万吨,位居世界第二；所生产化学药品制剂 34 个剂型4,500 余个品种 现有中药工业企业 1,100 余家，生产品种 8,000 多个，产量达 60 万吨，年产值 400 多亿元 2004我国生物医药行业销售产值达 202.2 亿元。国外已研制成功上市的 57 种生物技术药品，我国现已能生产20余种；世界上销售额排名前 10 位的基因工程药物和疫苗，我国已能生产 8 种；P53基因治疗药物等在我国率先上市 产业集中度逐步提高，一批大型医药企业  集团初具规模 创新意识、能力不断增强创新药物逐渐成为 主流研究方向 1993年实施药品专利法后，国家新药研究与开发协调领导小组对研发具有自主知识产权的新药做出战略部署 2002年12月1日起实施新的《新药审评办法》 2002年颁布《中药现代化发展纲要》 2005版《中国药典》进一步提升了药品标准，使我国药品质量接近发达国家的水平 1985～2003年批准一类新药证书 272 个，其中原料药 71个，制剂 201 个，带动了医药行业 200 亿产值的提升 平台建设不断加强和完善初步建立国家药物 创新体系 “九五”期间 攀登项目 在国家攻关计划和863计划中设立重大专项 “创新药物研究与产业化开发” “生物技术新型药物及疫苗” “中药现代化研究与产业化开发” 1035工程（到本世纪末，开发出10个具有专利保护的一类新药；支持建立5个新药筛选中心、5个药物安全性评价中心、5个药物临床试验研究中心）：科技部投入1.8亿元，带动地方和企业投入17亿元 “十五”期间 “973”“863”项目 “创新药物和中药现化代”重大专项：科技部投入8.5亿元，带动地方和企业投入约50－60亿元 突出传统医药优势形成了独具我国特色的 新药研发模式 我国有着丰富的天然药物资源和传统医药优势，从天然资源中寻求新药是药物发现的一个