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体内药代动力学研究服务项目
体内药代动力学研究服务项目
NO. 项目编号 项目名称 周期 价格
药动学
1 VIVO-01 3-4周 询价
（PK）
药物组织分布
2 VIVO-02 4-5周 询价
(Distribution)
药物排泄
3 VIVO-03 4-5周 询价
(Excretion)
药物体内代谢产物鉴定
4 VIVO-04 (Identificationof 4-6周 询价
Metabolites)
1
1.VIVO-01 药动学研究
药动学研究
（PK study)
目的：定量分析测试物在实验动物体内血液中浓度变化
实验动物：
SD CD-1
猴子，比格犬， 大鼠， 小鼠等 （其它动物可根据客户需要选择）
给药剂量/给药方式：根据客户需要选择
样本种类：血液
采样时间点：给药前 （0 h）、给药后0.083 h、0.25 h、0.5 h、0.75 h、1 h、1.5 h、
2 h、3 h、5 h、8 h、12 h、24 h、36 h、48 h （共15 个点）
样本量：3个重复样本 （根据客户要求）
样本前处理：固相萃取；液液萃取；沉淀蛋白等 （根据测试物性质选择）
检测条件： （LC-MSMS，内标法）
分析方法建立
液相、质谱条件确定
标准曲线绘制 （线性，最低检测限，最高检测限）
分析方法验证
专属性；精密度和准确度；回收率；稳定性
数据分析：WinNonlin 软件
试验结果：
① 药-时曲线
② 药动学参数
达峰浓度 （C ）、达峰时间（T ）、血药浓度-时间曲线下面积（AUC）、
max max
口服给药绝对生物利用度 （F ），表观分布容积 （V/F）、消除半衰期 （t ）、
po d 1/2
清除率 （CL/F）和平均滞留时间 （MRT）等
3-4
试验周期： 周
实验价格：询价
2
2.VIVO-02 药物组织分布
药物组织分布研究
（Drug distributionstudy)
目的：定量分析测试物在实验动物体内各组织的含量
实验动物：
SD 大鼠，CD-1小鼠等 （其它动物可根据客户需要选择）
给药剂量/给药方式：单一给药剂量
样本种类：血液；各种组织
采样时间点：参考药动学实验结果，选择五个时间点代表吸收相、平衡相和消除
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