he4及roma用于卵巢癌全程管理省肿瘤雷旦生.pptx

HE4及ROMA与卵巢癌湖北省肿瘤医院 . 雷旦生2017.06 目录卵巢癌的流行病学卵巢癌的诊断现状HE4与ROMA的临床意义卵巢癌血清肿瘤标志物的指南推荐卵巢癌的流行病学资料约20%女性会发生盆腔包块肿块或卵巢囊肿1，美国5 - 10%的患者接受卵巢肿块切除手术213 - 21% 肿块为恶性肿瘤2女性疑似卵巢癌的比例非常高发病率为2.9-15.6/10万女性，平均发病率6.8/10万女性3发病率/100,000资料来源: Globocan 2012 database; http://globocan.iarc.fr/Moore RG. and Bast RC Jr., J Clin Oncol. 2007 Sep 20;25(27):4159-61.Curtin JP. Gynecol Oncol. 1994; 55:S42-S46Globocan 2012 database; http://globocan.iarc.fr/卵巢癌的高危人群中年以上女性卵巢癌家族史女性BRCA1或BRCA2基因突变（异常），或与Lynch综合症相关的女性有乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、或黑色素瘤病史的女性未曾生育或不孕女性有子宫内膜异位症的女性服用雌激素（不含黄体酮）10年以上的女性美国疾病预防控制中心列举的卵巢癌高危人群卵巢位置图盆腔深部导致不易发现早期疾病2014卵巢癌FIGO分期：I 期--局限于卵巢或输卵管2014卵巢癌FIGO分期：II 期--累及一侧或双侧卵巢或输卵管，伴有盆腔扩散（骨盆缘以下）或原发性腹膜癌2014卵巢癌FIGO分期：III 期--累及卵巢或输卵管，或原发性腹膜癌，伴有细胞学或组织学确认的盆腔外腹膜扩散，和/或转移至腹膜后淋巴结2014卵巢癌FIGO分期：IV 期--腹膜外的远处转移卵巢癌：“沉默的杀手”不明确症状导致多数卵巢癌发现时已属晚期，生存率低%%诊断时分期患者生存率Clarke-Pearson, D.L. N Engl J Med 2009;361:170-7.卵巢癌中国不同年龄段发病率与死亡率Wei K., et al., Chin J Cancer Res. 2015 Feb;27(1):38-43. 目录卵巢癌的流行病学卵巢癌的诊断现状HE4与ROMA的临床意义卵巢癌血清肿瘤标志物的指南推荐卵巢癌诊断流程现存诊断流程难以作出正确诊断家族史CA-125 经阴超声检查 CT 胸片 胃肠功能评估 血常规 生化检查良性恶性 盆腔肿块早期症状表现不明显或缺乏特异性探查手术组织病理检查 卵巢癌诊断面临的挑战：良恶性的鉴别诊断临床对良恶性肿瘤的鉴别存在困难诊断常用的两种方法：TVU（经阴道超声检测 ）CA125 （HE4前的卵巢癌生物标志物的金标准）TVU不能对肿块的良恶性做出准确的判断TVU结果准确解释需要丰富的临床经验积累假阳性比例太高Buys SS., et al., Am J Obstet Gynecol. 2005 Nov;193(5):1630-9.卵巢癌的生物标志物CA125：不完美的“金标准”1CA125在许多妇科良性疾病和其他系统恶性疾病中升高 (特异性低)2约20-30%上皮性卵巢癌中不表达CA125 (敏感性低)350%以上的上皮性卵巢癌早期并不表达CA125 (早期敏感性低)HE4与ROMA如何助力卵巢癌早诊早治？NIH Consensus Development Conference Statement. Gynecol Oncol. 1994, 55, S4-S14. 目录卵巢癌的流行病学卵巢癌的诊断现状HE4与ROMA的临床意义卵巢癌血清肿瘤标志物的指南推荐卵巢癌的新型标志物人附睾蛋白4(HE4)生物学特点 1,2在生殖系统和呼吸系统表达卵巢癌最常见升高的标志物无论疾病的早期还是晚期阶段，均出现mRNA和蛋白水平表达的升高对 CA125有效补充Bouchard D et al. Lancet Oncol 2006; 7, 167–74.Hellstr?m I et al. Cancer Res. 2003, 63, 3695–3700.HE4里程碑众多研究与出版文献对HE4的临床作用进行了验证HE4证实为极具潜力的卵巢癌血清标志物3术后HE4水平预测复发性卵巢癌的手术效果4首个HE4 ELISA 获欧盟CE批准研发出ROMA模型HE4在人附睾中发现1FDA批准ROMA200319992008201520071991200320112003 - 至今Fujirebio公司获得HE4专利HE4在部分卵巢癌组织呈过表达2HE4用于卵巢癌监测通过FDA批准HE4中国人群参考区间研究结果发表5Kirchhoff C. et al. Biol Reprod. 1991 Aug;45(2):