医疗技术临床应用管理办法解读.ppt

第五部分 医疗技术临床应用管理 五、需重新进行技术审核的情形 医疗机构出现下列情形之一的，应当报请批准其临床应用该项医疗技术的卫生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核： 与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的； 该项医疗技术非关键环节发生改变的； 准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的； 该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。 * 珠 江 医 院 第五部分 医疗技术临床应用管理 六、医疗机构的临床技术管理 （一）医疗机构应当有专门的部门负责医疗技术临床应用管理和第一类医疗技术临床应用能力技术审核工作。 （二）医疗机构应当建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。 * 珠 江 医 院 第五部分 医疗技术临床应用管理 （三）医疗机构应当建立手术分级管理制度。根据风险性和难易程度不同，手术分为四级： 一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术 二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术 三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术 四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术 * 珠 江 医 院 第五部分 医疗技术临床应用管理 七、严禁开展的几项技术 * 珠 江 医 院 第五部分 医疗技术临床应用管理 八、责任追究 医疗机构准予医务人员超出其专业能力开展医疗技术给患者造成损害的，医疗机构承担相应的法律和经济赔偿责任 未经医疗机构批准，医务人员擅自临床应用医疗技术的，由医务人员承担相应的法律和经济赔偿责 * 珠 江 医 院 第六部分 要 求 一、各科室要组织人员认真学习《医疗技术临床应用管理办法》等相关文件，医务处已将学习资料挂在院内网上。 二、各科室要对照目录，认真梳理已经开展或计划开展的医疗技术。 三、做好各类医疗技术的申报工作。 * 珠 江 医 院 谢谢啊！~~ 珠 江 医 院 * * 《医疗技术临床应用管理办法》解读 汇报内容 * 珠 江 医 院 第一部分 建立医疗技术准入管理制度的目的和意义 第一部分 建立医疗技术准入管理制度的目的和意义 * 珠 江 医 院 * 珠 江 医 院 第二部分 我国医疗技术准入管理的进程 第二部分 我国医疗技术准入管理的进程 * 珠 江 医 院 与国外发达国家相比，我国的医疗技术准入管理长期严重滞后，直至上个世纪九十年代中后期，我国医疗事业方面才有了真正意义上的准入管理制度。 对“医疗机构准入”和“人员准入”的管理 1994年国家实施的《医疗机构管理条例》、1999年实行的《中华人民共和国执业医师法》和2008年颁布的《护士条例》，标志着我国建立了医疗机构和医务人员准入管理制度。 第二部分 我国医疗技术准入管理的进程 * 珠 江 医 院 （二）对“医疗技术临床应用准入”的管理 2002年开始，卫生部陆续组织制定、公布了我国第一套全国统一的《临床诊疗技术规范》和《临床诊疗指南》，为医疗卫生技术临床准入的实施提供了技术层面的保障。 2006年4月，国家颁布实施了《特殊医疗技术临床应用管理办法》，将首次从国外引进的、国内首创的、高风险的以及涉及重大伦理问题的技术项目列入准入管理。 2009年3月2日，卫生部发文出台《医疗技术临床应用管理办法》，5月1日正式开始实施。《医疗技术临床应用管理办法》的颁布实施填补了我国在医疗技术准入管理领域的空白，将从源头上规范技术使用，遏制滥用。 * 珠 江 医 院 第三部分 医疗技术的分类管理 第三部分 医疗技术的分类管理 一、医疗技术的分类标准 根据《医疗技术临床应用管理办法》，医疗技术分为三类： 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 * 珠 江 医 院 第三部分 医疗技术的分类管理 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术： 涉及重大伦理问题 高风险 安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证 需要使用稀缺资源 卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术 * 珠 江 医 院 第三部分 医疗技术的分