PQC管理实施细则.docVIP

1 目的 为规范PQC实施流程，有效传递和分析PQC的相关数据和信息，特制定本实施细则。 2 适用范围 适用于品质部PQC内部管理。 3 定义 无 4 职责 品质部PQC人员5 工作内容 PQC工作内容大：生产监控过程检测数据分析报告整理对接整理归档。5.1 过程生产监控 内容如 生产情况检查 必须安排专人负责生产情况巡查，范围具体巡查细节以下几种情况进行周期每h巡检一次正常量产生产过程 PQC必须严格按照控制计划表指标的范围进行监控相关记录在巡检记录表中不同意生产过程中有任何变更，若需要变更则 图1 ：过程生产监控试验产品）试验没有提供控制计划前，根据任务书中各指标的范围进行监控并要求根据结果作出简单说明，。应控制计划进行严格控制若客户对产品的性能提出改善需求，则可提供相关证据说明后，进行参数调整试验，成功后，对控制计划作出更改过程的作业指导书等一系列的体系文件对应进行更改，并告知以便于下发任务书和工艺指令单必须首先确定其是否符合客户要求确定是否违反的要求，如任意擅自变更参数，任意混合不同组分或者不同流程的样品作为阶段的试验料发送客户等巡检确认的工艺指令单是否内容一致性及领导签字），生产人员按照工艺指令单进行操作车间的生产异物进行监控管理，要求生产部进行的整顿维护保养同时工序的磁性异物监控也要进行巡检时周围设施检查腐蚀生锈情况，发现后应立即在问题中提出，并提供整