气相色谱法测定静注人免疫球蛋白pH4辛酸含量-中国药品标准.DOCVIP

气相色谱法测定人血白蛋白中辛酸钠含量 赵明芬1，王霞1，李荣贞1,2，张华1，张晓杰1* . 山东泰邦生物制品有限公司，泰安 271000；2.山东省生物制品研究所，泰安 271000 摘要 目的 ：建立气相色谱法测定人血白蛋白中辛酸钠的含量。方法 色谱条件：色谱柱KBINNOWAX（30m×0.32mm×0.5μm）；气化室温度250℃；柱温190℃；检测器温度250℃；载气为氮气，柱流速3.0min-1； 氢气流速40min-1；分流比10:1，乙酸乙酯为萃取剂（溶剂）。专属性、重复性、线性、溶液稳定性、准确度、定量限。结果气相色谱法，重复性RSD为0.74%线性范围在157～785μg溶液在24h内稳定，峰面积RSD为1.01%平均回收率及RSD分别为96.72%±0.93%、0.96%，定量限为5.23μg。结论气相色谱法人血白蛋白中辛酸钠的含量操作简便、准确。 关键词：人血白蛋白；气相色谱法；辛酸钠含量 中图分类号：R 91.2 文献标识码：A 文章编号：1009-3656（2017） Determination of Sodium Caprilate in the Human Albumin Semi-finished Product by Gas Chromatography Zhao Mingfen1, WangXia1，L Rongzhen1,2, Zha