特种设备制造质量保证体系 学习TSG Z0004-2007的体会 － 中国特种设备检测研究所.ppt

特种设备制造质量保证体系 学习TSG Z0004-2007的体会 中国特种设备检测研究院 葛新 质量管理的沿革 ——市场需求的提高 产品展示 队伍素质的介绍 管理制度的设立 初级质量管理的接受 先进质量管理体系的引进 现行管理体系的理念 严格质量检验 过程控制 提前预防 良性循环 TSG Z0004与ISO9000区别 表述的差别 适用各行业的通用表述与特种设备具体要求的差别 原则要求与具有可操作性的差别 市场需求而自愿认证与特殊强制要求的差别 部门负责制与责任岗位（体系责任人）负责制的差别 特种设备质量保证体系的目的、 适用范围、建立的原则 目的 关于质量管理体系和质量保证体系的解释 质量管理体系是对内部的要求 质量保证体系是对外部，对执行法律、法规和用户的承诺 适用范围（除境外特种设备的设计、制造、安装、改造、维修和境内特种设备设计） 建立特种设备制造、安装、改造、维修质量体系的原则（第三条） 符合国家法律、法规、安全技术规范、标准 能够对实施有效控制 质量方针、质量目标适合本单位实际情况 质量保证体系组织能够独立行使职权 责任人员职责、权限、工作接口明确 基本要素设置合理，控制系统、环节、控制点的范围、程序、内容、记录齐全 体系文件规范、系统、齐全 满足特种设备许可制度的规定 特种设备制造质量保证体系责任人员的要求 特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人（或者其授权的最高管理者）是承担安全质量责任的第一责任人 任命1名质量保证工程师，对质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责 任命各质量控制系统责任人员，对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责 质量保证系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、维修单位聘用的相关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与单位签订了劳动合同，不得同时受聘于两个以上单位 质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人 质量保证体系文件的要求 质量保证体系文件包括：质量保证手册、程序性文件（管理制度）、作业(工艺)文件和质量记录 层次关系：原则与细节的关系；不是互补关系 树状结构： 手册系主干；程序文件与管理制度系分支；作业文件系枝条；质量记录为枝叶 引用：可以引用下级文件；对于外部文件须移置或细化 接口：引出下级文件或表卡 手册应该描述环节\方法\目标\原则,要避免索引或条目 程序文件应该阐述细节\责任人 质量保证手册应当由法定代表人（或其授权代理人）批准、颁布 特种设备质量保证体系基本要素 特种设备制造、安装、改造、维修单位可以根据其特种设备许可项目范围和特性以及质量控制的需要设置质量保证体系基本要素 至少包括管理职责，质量保证体系文件，文件和记录控制，合同控制，设计控制，材料（零、部件）控制，作业（工艺）控制，检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、不合格品（项）控制、质量改进与服务，人员培训、考核及其管理，执行特种设备许可制度以及许可规则（条件）等 安全技术规范规定的其他主要过程控制等质量保证体系基本要素 允许分包的项目、内容，应当制定分包质量控制的基本要求，包括资格认定、评价、活动的监督、质量记录、报告的审查确认等要求 特种设备质量保证体系的管理评审 管理评审的目的——与内部质量审核的区别 应当定期对质量保证体系进行管理评审 管理评审记录 当需要质量保证体系发生变化时，应当及时按规定程序修订质量保证体系文件 必要时对质量保证手册进行再版 特种设备质量保证体系基本要素 规定的基本要素如下： 管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控制、合同控制、设计控制、材料、零部件控制、作业（工艺）控制、焊接控制、热处理控制、无损检测控制、理化检验控制、检验与试验控制、设备和检验与试验装置控制、不合格品（项）控制、质量改进与服务、人员培训、考核及其管理、其他过程控制、执行特种设备许可制度 共18个基本要素 质量保证体系要素的设置 管理职责 质量方针和目标 应当经批准，形成正式文件。应当符合本单位实际情况和许可项目范围、特性，突出特种设备安全性能要求；质量方针体现对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺，指明本单位的质量方向和所追求的目标；质量目标进行量化和分解，落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员，并且定期对质量目标进行考核 质量保证体系组织 许可项目特性和实际情况，建立独立行使特种设备安全性能管理职责的质量保证体系组织 职责、权限