ISO9001标准理解与实施.pptVIP

深圳市朱兰质量咨询有限公司编制 ISO9001标准理解与实施 1 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意； 1 范围 1.1 总则 哪些组织可以推行ISO9000 --想稳定的提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的组织； --想增强顾客顾客满意度的组织。 1 范围 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减. 1.2 应用 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 1.2 应用 因组织或产品的特点，导致标准条款对组织不适用时，可以对标准条款进行删减，但删减仅限于第7章。 当组织推行ISO9000的目的不是为了获得认证时，不受以上删减限制。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 19000-2000 质量管理体系 基础和术语（idt ISO9000:2000） 2 引用标准 本标准引用了GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000。 3 术语和定义 本标准采用GB/T19000-2000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方→ 组织→ 顾客 3 术语和定义 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 3 术语和定义 组织：指推行ISO9001:2000的主体。 供方：向组织提供产品的主体。 顾客：接受组织产品的主体。 4 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； 4.1 总要求 确定这些过程的顺序和相互作用； 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视； 监视、测量和分析这些过程； 4.1 总要求 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 4.1 总要求 对此类外包过程的 公司必须建立文件化的质量管理体系，按文件要求实施并持续改进，公司应明确标准条款的应用，即是否有删减及删减条款，以及相关工作程序； 确定工作先后顺序及相互作用； 4.1 总要求 制定各种工作的方法、内容及要求； 提供资源（人员、设施、信息等），确保工作可以顺利实施； 评价、考核工作业绩； 采取有效措施，持续改进工作程序。 各局应识别外包过程及并对其进行必要的控制。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： 形成文件的质量方针和质量目标； 质量手册； 本标准所要求的形成文件的程序； 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； 本标准所要求的记录（见4.2.4）。 4.2.1 总则 文件承载媒体可以是纸张、磁盘、光盘、照片等 4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 4.2.2 质量手册 公司必须编制质量手册。质量手册内容包括： 公司QMS的覆盖范围，对标准条款删减的说明； 对标准条款应用的描述或直接引用； 主要过程及过程之间相互作用描述。 4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录是一种特殊类型的文件，应依据 4.2.4 的要求进行控制 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： 4.2.4 的要求进行控制 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； 4.2.4 的要求进行控制 确保文件保持清晰、易