药品生产企业定期汇总报告填表说明.docVIP

附件4： 网上填写提交定期汇总报告填表操作手册 全国药品不良反应监测网注册： 全国药品不良反应监测网络中，每一个生产企业即为一个基层用户，首次登陆时需要进行注册，具体操作办法如下： 登陆,，进入全国药品不良反应监测网络，如下图所示； 选择基层用户，如“ ”所指，进入基层用户页面，如下图： 选择，进入注册页面，如下图所示； 点击空白处最右边的，如“ ”所指，点击后如下图显示： 选择“广东省”，如“ ”所指，点击“”，进入第二步页面，如下图所示： 点击空白处最右边的，显示如下图所示： 选择本企业注册的地点，点击“”，进入注册表格页面的第一步：请认真填写下面表格的所有内容。 点击“所属地区”后空白处最右边的，选择所属地区； 在单位类别中选择药品生产企业，如“ ”所指； 直接在空白处输入其他相关信息，填写完毕后点击 注意：所有项目必须填写 所有项目必须真实 进入注册表格页面的第二步：请认真检查下面表格的所有内容是否正确。 确认无误后点击； 一周内得到省药品不良反应监测中心以电子邮件的方式告知的“单位代码”和“登陆密码”。 定期汇总报告方法： 登陆： 登陆,，进入全国药品不良反应监测网络；选择基层用户，进入基层用户页面；输入“单位代码”和“登陆密码”，点击进入基层单位页面，如下图所示： 点击页面左侧的定期汇总，如“ ”所指；点击后进入填表页面，如下图所示： 填写所有的空白项目，注意汇总时间、注册时间、在注册时间、商品名、通用名和不良反应/事件名称的填写。 汇总时间、注册时间、在注册时间要以日历的方式填写，以填写汇总时间为例介绍如何以日历的方式填写（注册时间和在注册时间与此相似）： （1），点击“ ”所指的空白处，出现如下图所示： （2）按需要点击，选择年、月、日，点击完成选择。 其中商品名、通用名和不良反应/事件名称需要使用检索的方式进行填写。如上图中“ ”所指。 以填写商品名为例介绍如何利用检索的方式进行填写(通用名和不良反应/事件名称与此相似)： （1）,需点击空白最右边的，出现一个弹出框如下图所示： (2) 在关键字中输入要填写的内容，点击如： (3) 等待片刻，会出现如下图所示： (4) 如“ ”所指，点击“仙力素”，在“您选择了”后的横线上即出现“仙力素”； (5) 点击完成选择； 填写好所有的项目后，点击，如下图所示： 注意：该份报告并未提交，可以看到“状态”显示为“未提交”； 点击未提交的项目，如下图所示： 如确认无误，点击最上方的，会出现如下图的弹出框： 上传药品说明书和质量标准； 点击 回到“填表页面”，点击 完成定期汇总表的上报。