临床流行病学复习思考题答案.doc

复习思考题与作业 1．临床流行病学的定义、研究内容与学科性质？ （1）临床流行病学是在病人及其群体中应用流行病学与医学统计学的原理和方法科学地观察和解释临床事件，宏观研究临床问题的方法学。 （2）临床流行病学的研究内容是临床研究的设计、测量和评价 设计：临床研究方案和观察方法的设计； 测量：应用定量方法来衡量和比较各种临床事件； 评价：运用临床流行病学和循证医学的原则和标准，全面、客观地评价临床研究证据的真实性、可靠性和适用性。 （3）学科性质：临床流行病学的基础是临床医学，是在临床医学基础上建立起来的一门方法学，构成临床医学的重要基础课之一。 2．临床流行病学研究中测量应注意什么？ 应注意以下几点: （1）试验的措施要有反应性和可度量性；试验的措施要有作用，而且这种作用能客观地反应出来并被临床及实验室等检查方法及指标度量。 （2）测量的方法要有敏感性和特异性；良好的敏感性才能发现措施的效应，而良好的特异性才能确认这种效应。 （3）测量指标的判断标准和临床意义要明确。不论是定性指标还是定量指标，都必须具备临床意义，有公认的判断标准。 3．临床流行病学评价内容有哪些？ 1）研究设计方案:选题、研究对象的选择与分组、观察指标的测量、质量控制、结论及其外推的客观性等。 2）临床意义的评价 3）研究结果的统计学分析和评价:描述性统计与推断性统计（显著性检验）。 4）研究结果的卫生经济学评价:成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等评价社会效益及经济效益。 5）临床适用性。 4．何为横断面调查、病例对照研究、队列研究、病因、危险因素？ １）．横断面调查是描述疾病或健康状况在特定时间内在某一地区人群中的分布状况。从时间上说，调查是在某一时点或短时间内完成的，反映这一时点的疾病分布以及人群的某些特征与疾病的关系，好似时间上的一个横断面，故称横断面调查。 ２）病例对照研究：选择患有某特定疾病的病人作为病例组，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照组，调查他们既往对某个（些）因素的暴露史情况，比较两组中暴露比例和暴露水平的差异，以分析这些因素是否与该病存在联系及其联系程度。 ３）队列研究：根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组与非暴露组；随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异，研究暴露因素与研究结局之间的关系。 ４）病因：流行病学认为在引起疾病中起重要作用的事件、条件、特征，或者这些因素的综合即是病因(cause of disease)。 ５）危险因素：流行病学认为导致人群疾病或死亡发生的可能性（概率）增加的因素称为危险因素 5．临床流行病学研究常用抽样方法有哪些？抽样工作应遵循哪些原则？ １）常用抽样方法有哪些：单纯随机抽样，系统抽样，分层抽样，整群抽样，多级抽样。 ２）抽样工作应遵循哪些原则：1．每一个个体具有同等的机会被抽取； 2．随机抽样； 3．足够样本含量； 4．抽取的调查对象分布均匀。 6．何为科赫法则？ １）科赫法则：①该传染因子在每个病例均存在； 　　　　　　　②此微生物必须能分离到并纯培养； 　　　　　　　③将此微生物接种于易感动物应当引起特异疾病； 　　　　　　　④从被接种的动物能够分离出该微生物并加以鉴定。 ２）由此形成特异病因说或单病因说。即每一种疾病必定是由某一种特异的病原物（如致病微生物）所引起。第一个被证实符合科赫法则的疾病是炭疽。 7．简述病因的探索的程序与方法？ １）收集基础资料：通过病例报告、病例系列研究、生态学研究、横断面调查以及探索性病例对照研究等方法可以为形成病因假设提供基础资料。 ２）形成病因假设：求同法，求异法，共变法，类推法 ３）检验病因假设：最常用的是验证性病例对照研究，可以反复多次进行检验，然后再用队列研究来验证因果联系。必要时可进一步应用流行病学实验研究来验证其因果联系。 8．简述病因推导的步骤与方法？ 9．简述病因推断标准？ ）关联强度； ）时间顺序； ）可重复性； ）合理性； ）生物学效应梯度关系； ）一致性； ）特异性； ）实验证据； ）相似性。 10．简述诊断试验研究时选择研究对象要点？ 1．）病例组应当包括该病的各种不同临床类型：轻、中、重；早、中、晚期；典型的、非典型的；有、无并发症；治疗过、未治疗过等。 2．）对照组应选自确实无该病的其他病例，并且应包括易与该病相混淆的其他疾病，一般不能只选正常人做对照。 3．）病例组、对照组均应是同期进入研究的连续样本或者是按比例抽样样本，而不能由研究者随意选择。 11．何为金标准？常用的金标准有哪些？ 标准诊断方法也称为金标准”（gold standard）是指临床医学界公认的当前最客观、最真实、最可靠的疾病诊断标准。 常用的金标准: 1)病理学诊断（组织活检或尸体解剖）；