医疗技术分类管理办法实施细则(试行).docVIP

医疗技术分类管理办法实施细则（试行） 为做好我院医疗技术分类管理工作，规范我院医疗技术临床应用，促进医学科学发展和医疗技术进步，根据中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、卫生部《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律、法规和规章，结合医院实际，制定本细则。 一、医疗技术定义和临床应用原则 （一）本办法所称医疗技术，根据卫生部《医疗技术临床应用病历办法》，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对集疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。 （二）医疗技术临床应用遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。 （三）医院各科室开展医疗技术应当与其学科功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。 二、医疗技术分类准入管理 （一）医疗技术分为三类： 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术： 1.涉及重大伦理问题； 2.高风险； 3.安全线、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证； 4.需要使用稀缺资源；