医学研究设计-数据统计处理-论文写作发表.ppt

研究设计、数据处理、论文报告 新疆医科大学医学统计咨询室 徐 秦 前 言 医学研究的最高层次 ---发表论文 目 录 壹。科学问题 贰。设计类型 叁。论文报告 肆。站在巨人的肩膀上 科学问题决定一切 研究设计的涵义 1 科学问题（专业设计） 2 统计设计 1 科学问题 1.1 凝练科学问题 科学问题有利于理论的创新或完善，科学问题有利于技术的提高或简化，科学问题是能转化为可以回答的问题的问题。 （1。 李力 钱寿初,从《英国医学杂志》看如何向SCI收录期刊投稿.中华医学科研管理杂志.2008,21(3):168-170 .2。 Tomas A.lang,李芳译,要在西方科学杂志上发表文章应如何去写.中国循证医学杂志. 2005,5(5):407-409.） 凝练科学问题要从数据库开始 1.2 转化科学问题--- PICO原则 P使用I对O影响的RCT--论文撰写结构 例子--柳叶刀中文版2008.11（2）；903页：“解决COPD急性加重的一种好办法” P: 未吸入皮质激素的COPD患者 I ： Ｎ－乙酰半胱氨酸 C: 安慰剂 O： 急性发作的频率 背 景---为什么要做这个研究 1 介绍 P (COPD)：严重性；一级二级预防措施；治疗手段和疗效；费用； 2 再介绍 P (COPD的急性加重)：治疗，疗效，费用； 3 存在问题：没有RCT疗效不确切；以前的治疗手段费用高； 4 介绍 I：个别文献；系统评价；存在问题：没有RCT疗效不确切； 5 具体研究目的：P使用I对O影响的RCT； 6 上述内容均以搜索过SCI等数据库为基础，搜索的主题词PICO。 2.3 关于“设计类型”记住两个词 医 学 研 究 医学证据等级金字塔的前四项…… 下面的几个经典例子，以强化模仿和规范。 随机对照试验 （Randomized Control Trial ， RCT ） 布拉福德. 希尔 爵士(Bradford A. Hill, 1897-1991)英国著名医学统计学家流行病学家世界第一个随机对照临床试验的设计者 技术路线 PICO原则 P：肿瘤相对较小的乳腺癌患者； I：保留乳房手术； C：与乳房根治术手术； O：复发率、转移率、长期生存率； F ：随访8+20年 规 范 1994—2005年在中国自然知识数据库中的20种常见病的随机对照研究中只有7%符合方法学准则，即便是中华系列杂志中，统计学错误也不少。（柳叶刀，2010，375：532王吉耀） Jadad 量表 队 列 研 究 （Cohort Study） 子宫切除术与压力性尿失禁手术的风险瑞典全国性队列研究 Hysterectomy and risk of stress-urinary-incontinence surgery: nationwide cohort study 子宫切除术会增加患者术后压力失禁手术的风险么？ 技术路线 摘 要 背 景 因良性病变而行子宫切除术与下尿道的后遗症风险增加相关，但结果还未得到论证。本研究旨在确定因良性病变而行子宫切除术后压力性尿失禁手术的风险。 方 法 1973—2003年在瑞典进行了一项全国性基于人群的队列研究。该研究使用瑞典住院登记处注册资料。研究纳入行子宫切除术的妇女165260例（暴露组），选择出生年份和居住地相匹配的未行子宫切除术的妇女479506例作为对照（非暴露组）。在瑞典住院登记处确定两组患者中行压力性尿失禁手术的情况。用Cox比例风险模型计算HR（95％CI）。 摘 要 结 果 30年间的观察中，暴露组行压力性尿失禁手术的比例为179例/10万（人·年）（95％CI 173～186），非暴露组为76例/10万（人·年）（95％CI 73～79）。不考虑手术操作方法，与非暴露组比较，暴露组的患者行压力性尿失禁手术的风险相对增加（HR 2.4，95％CI 2.3～2.5）。随访观察行压力性尿失禁手术的风险略有不同；术后5年内总体风险最高（HR 2.7，95％CI 2.5～2.9），而术后10年以上风险最低（HR2.1，95％CI 1.9～2.2）。 结 论 不考虑手术操作方法，因良性病变而行子宫切除术增加了后续行压力性尿失禁手术的风险。应该告知妇女子宫切除术的相关风险，在术前应该考虑选择其他的治疗方法。 PIC